ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
21 Января, 9:05
21 Января, 9:05
59,67 руб
63,73 руб

Комитет при EMA высказался против препарата компании Novartis

Ольга Каныгина
24 Января 2014, 14:24
996
Novartis AG не удалось заручиться поддержкой консультативной группы европейского регулятора. Это может повлиять на мнение EMA при рассмотрении препарата Serelaxin для лечения острой сердечной недостаточности.

Несмотря на это, Комитет медицинской продукции при European Medicines Agency (EMA) Novartis подаст заявку на одобрение препарата.

Данная ситуация усложняет задачу Novartis, которая планировала создать целую линейку препаратов на основе Serelaxin. Компании необходимо расширить свой фармацевтический портфель, поскольку такие блокбастеры, как Диован и Гливек, теряют патентную защиту. В 2012 году именно эти два препарата принесли Novartis $9,1 млрд, в то время как общая выручка компании в 2012 году составила $56,7 млрд.

Аналитик из Sanford C. Bernstein & Co Тим Андерсон отметил, что неприятная ситуация, которая сложилась в Европе, не является большой проблемой для Novartis. Скорее всего, Serelaxin получит одобрение американского регулятора, несмотря на то что в Европе, вероятно, будет вынесено негативное решение по поводу препарата.

По прогнозам Андерсона, к 2020 году ежегодная выручка от продаж Serelaxin может составить $1 млрд, 70% от этой суммы будет получено за счет продаж в США.

После появления информации акции Novartis на бирже в Цюрихе упали на 0,8%, в 09.01 цена одной акции составила 73,10 швейцарских франков ($80,66).

В июне 2013 года американский регулятор присвоил Serelaxin статус «Прорыв». Лекарственные средства, получившие данный статус, предназначены для лечения серьезных заболеваний и проходят процедуру лицензирования быстрее обычного. Однако FDA до сих пор не вынесло окончательного решения по поводу Serelaxin.

Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, образованная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии. Выручка компании в 2012 году составила $57,6 млрд, прибыль – $9,5 млрд.

Поделиться в соц.сетях
Росгвардия займется охраной скорой помощи в Омске
20 Января 2017, 20:59
Медведев поручил закупить препараты от туберкулеза и ВИЧ
20 Января 2017, 20:57
Минздрав изменит порядок проведения диспансеризации
20 Января 2017, 20:51
Сеть «Доктор рядом» провела 300 телемедицинских консультаций
20 Января 2017, 20:48
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
Novartis расширяется в США
На этой неделе швейцарская фармацевтическая компания Novartis приобрела техасскую Encore Vision Inc, специализирующуюся на лечении дальнозоркости, а также заключила лицензионное соглашение с американской биотехнологической компанией Conatus Pharmaceuticals, которая занимается разработкой новых препаратов от заболеваний печени.
22 Декабря 2016, 8:02
Провал в клинических исследованиях помешает Novartis увеличить продажи
В понедельник, 12 декабря, компания Novartis объявила о неудачных результатах клинических исследований комбинации препаратов Луцентис и Fovista в лечении пациентов, страдающих неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Согласно полученным данным, применение комбинации средств не привело к более высоким результатам, чем использование только Луцентиса. Это помешает компании подстегнуть падающие из-за конкуренции продажи Луцентиса.
14 Декабря 2016, 9:03
Британские фармкомпании решили продолжать работу с EMA
Фармпроизводители Великобритании выступили против создания национального регулятора фармрынка после выхода страны из Европейского союза. По их мнению, это отделит британский рынок от общеевропейского и ослабит его, а также может привести к дополнительным издержкам. Они предлагают вместо этого заключить отдельный договор с общеевропейским регулятором – Европейским агентством лекарственных средств (EMA) и работать как прежде.
1 Декабря 2016, 15:22
Novartis купила Selexys Pharmaceuticals за $665 млн
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis купила американскую Selexys Pharmaceuticals, специализирующуюся на терапии воспалительных заболеваний, в частности болезней крови. Сумма сделки может составить $665 млн.
22 Ноября 2016, 10:32
261
Novartis планирует продать Alcon

Novartis может продать свое офтальмологическое подразделение Alcon из-за падения продаж.

15 Ноября 2016, 7:00
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
633
Фармкомпании объединяются для разработки новых обезболивающих
В настоящее время страной – лидером по разработкам в области терапии боли признаны США, но в ближайшее время аналитики ожидают подъема японского и европейского рынков. Рост обеспокоенности побочными действиями наркотических обезболивающих и потребность в количественных индикаторах эффективности болеутоляющих средств значительно ускорят развитие технологий на рынке управления болью, говорится в отчете консалтинговой компании Frost & Sullivan.
10 Октября 2016, 18:20
Novartis централизует научные подразделения
6 Октября 2016, 13:10
ФАС призвала фармкомпании добровольно снизить цены
ФАС завершила первый этап мониторинга цен на лекарства из перечня программы «Семь нозологий», сравнив их с ценами на такие же препараты за рубежом. В итоге было выявлено несколько десятков препаратов, которые в нашей стране продаются дороже, чем в некоторых других странах мира. Антимонопольное ведомство предложило производителям этих лекарств добровольно снизить зарегистрированные цены. 
21 Сентября 2016, 19:20
Novartis расформирует подразделение клеточной и генной терапии
2 Сентября 2016, 18:47
В США одобрили еще один аналог препарата от артрита
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило биоаналог препарата Enbrel компании Amgen, предназначенного для лечения артрита.
31 Августа 2016, 12:27
Немецкие специалисты выступили против ускоренного одобрения лекарств
16 Августа 2016, 16:04
Novartis обвинили в подкупе врачей в Южной Корее
Шестерых топ-менеджеров южнокорейского подразделения швейцарской фармкомпании Novartis обвинили в том, что они платили вознаграждение и дарили подарки врачам за назначение препаратов компании.
12 Августа 2016, 12:25
Суд обязал «Ингосстрах» выплатить 2 млн рублей вдове участника клинического исследования
28 Июля 2016, 15:08
Правовое полушарие
Как раздвоилась система защиты прав интеллектуальной собственности
318
Яндекс.Метрика