ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
21 Октября, 11:19
21 Октября, 11:19
62,42 руб
68,47 руб

Гибель 17 китайских младенцев не связана с вакцинацией

Евгения Журавлева
8 Января 2014, 14:33
745
По предварительным данным, 17 случаев смерти китайских младенцев не связаны с вакциной против гепатита B производства трех фармкомпаний, сообщает информационное агентство Синьхуа.

Тем не менее китайский регулирующий орган CFDA назвал продукцию трех компаний Beijing Tiantan Biological Products, Shenzhen Biokangtai и Dalian Hissen Bio-Pharm не соответствующей стандартам GMP и потребовал приостановить изготовление продукта. Но это, по словам руководителя Департамента по надзору за лекарственными средствами при CFDA Ли Гоцина, связано с истечением срока перехода на новые стандарты GMP-2011 для производителей стерильных вакцин, который закончился 31 декабря 2013 года. Все три компании поставляют 80% вакцины от гепатита B на китайский рынок.

С 13 по 19 декабря китайские власти заявили о пяти пострадавших после вакцинации младенцах, однако по результатам предварительных проверок смерть четырех из них не была вызвана вакциной, а в пятом случае не исключается аллергическая или другая аномальная реакция на прививку. После того, как использование вакцины от компании Shenzhen Biokangtai было приостановлено, в период с 20 по 31 декабря в Китае стало известно еще о 13 случаях, причина 8 из них была уже выяснена ранее, однако по требованию родителей была произведена повторное расследование. В итоге 9 из 13 смертей никак не связаны с вакцинацией, предварительная экспертиза еще четырех случаев также не подтвердила виновность фармкомпании.

Блокирование выпуска продукции основных производителей вакцины не вызовет нехватку препарата на местном рынке, сообщает генеральный директор компании Zerun Biotech Ши Ли. Вакцины, находящейся в обороте на рынке еще хватит на два-три месяца, а к окончанию этого срока другие компании, возможно, расширят свое производство.

К тому же Beijing Tiantan Biological Products планирует восстановить производство своей вакцины во второй половине 2014 года, когда она откроет новые производственные площадки, соответствующие стандартам GMP.

Представитель консалтинговой компании L.E.K. Consulting заявил, что также существует вероятность, что в ближайшее время Китай увеличит импорт вакцины против гепатита, несмотря на то, что стоимость вакцины будет намного выше. 

Поделиться в соц.сетях
Потребность госклиник в частных инвестициях оценили в 20 млрд рублей
Сегодня, 9:10
Шестакова: у 25 млн россиян повышенный риск развития диабета
Сегодня, 9:01
Скворцова: на развитие санавиации требуется 3,3 млрд рублей
Сегодня, 8:00
Минздрав будет отслеживать состояние здоровья россиян через смартфоны
Сегодня, 7:00
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Novartis централизует научные подразделения
6 Октября 2016, 13:10
У дорогостоящего препарата от гепатита С обнаружили опасный побочный эффект

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, которые принимают современные препараты от гепатита С, включая лекарства на основе софосбувира. С 2013 года было зафиксировано два смертельных случая и еще одному пациенту потребовалась пересадка печени, пишет The Wall Street Journal.

5 Октября 2016, 20:00
Разработку вакцины от вируса Зика оценили в миллиард долларов
Общая стоимость разработки и вывода на рынок вакцины от вируса Зика составит $1 млрд. Такую цифру привел генеральный директор фармкомпании Protein Sciences Манон Кокс. 
5 Октября 2016, 0:48
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
Дефицит лекарств в Венесуэле привел к гибели 17 детей

В венесуэльском штате Боливар началась эпидемия дифтерии, от которой из-за дефицита необходимых лекарств уже скончались 17 детей, заявил глава подкомиссии по здоровью Национальной ассамблеи страны Хосе Мануэль Оливарес. 

30 Сентября 2016, 16:51
Росздравнадзор забраковал партию вакцины от «Микрогена»
26 Сентября 2016, 12:26
Zydus Cadila и Takeda объединились для создания вакцины против лихорадки чикунгунья
20 Сентября 2016, 15:20
Скворцова: пик заболеваемости гриппом придется на январь-февраль 2017 года
20 Сентября 2016, 13:51
Инвестиции в китайское цифровое здравоохранение достигли $1,1 млрд
14 Сентября 2016, 16:57
Онищенко призвал работодателей оплатить сотрудникам прививку от гриппа
Бывший глава Роспотребнадзора и кандидат в депутаты Госдумы от «Единой России» Геннадий Онищенко призвал работодателей относиться к вакцинации сотрудников от гриппа как к экономической мере, поскольку эффект от профилактики окупит затраты на вакцины.
12 Сентября 2016, 19:12
Почти 14 тысяч москвичей привились от гриппа около станций метро за неделю

Почти 14 тысяч человек привились от гриппа за первую неделю работы мобильных прививочных пунктов, расположенных около станций метрополитена, сообщает пресс-служба Департамента здравоохранения Москвы. 

12 Сентября 2016, 19:06
На Ставрополье откроется Центр китайской медицины

Китайская Народная Республика заинтересована в открытии в Ставропольском крае Центра народной медицины, заявил председатель правления пекинской торгово-промышленной корпорации «Синь Фухай» Чень Чжунцай.

8 Сентября 2016, 19:32
В пострадавших от тайфуна районах Приморья вакцинировали 3,5 тысячи человек

Более 3,5 тысяч жителей Приморского края, пострадавших от тайфуна, уже вакцинированы от инфекционных заболеваний, наиболее распространенных в районах катастроф, сообщил директор Департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава Олег Салагай.

8 Сентября 2016, 12:28
Минздрав увеличил закупку вакцины от гриппа на 8 млн доз

В 2016 году Минздрав закупит на 8 млн доз вакцин от гриппа больше, чем годом ранее, благодаря чему ведомство планирует увеличить охват вакцинацией на 10%, сообщил директор Департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава России Олег Салагай.

6 Сентября 2016, 17:47
Более 16 тысяч доз вакцин доставлено в Приморье после тайфуна
5 Сентября 2016, 11:27
Яндекс.Метрика