ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Апреля, 18:36
25 Апреля, 18:36
56,08 руб
60,85 руб

Гибель 17 китайских младенцев не связана с вакцинацией

Евгения Журавлева
8 Января 2014, 14:33
810
По предварительным данным, 17 случаев смерти китайских младенцев не связаны с вакциной против гепатита B производства трех фармкомпаний, сообщает информационное агентство Синьхуа.

Тем не менее китайский регулирующий орган CFDA назвал продукцию трех компаний Beijing Tiantan Biological Products, Shenzhen Biokangtai и Dalian Hissen Bio-Pharm не соответствующей стандартам GMP и потребовал приостановить изготовление продукта. Но это, по словам руководителя Департамента по надзору за лекарственными средствами при CFDA Ли Гоцина, связано с истечением срока перехода на новые стандарты GMP-2011 для производителей стерильных вакцин, который закончился 31 декабря 2013 года. Все три компании поставляют 80% вакцины от гепатита B на китайский рынок.

С 13 по 19 декабря китайские власти заявили о пяти пострадавших после вакцинации младенцах, однако по результатам предварительных проверок смерть четырех из них не была вызвана вакциной, а в пятом случае не исключается аллергическая или другая аномальная реакция на прививку. После того, как использование вакцины от компании Shenzhen Biokangtai было приостановлено, в период с 20 по 31 декабря в Китае стало известно еще о 13 случаях, причина 8 из них была уже выяснена ранее, однако по требованию родителей была произведена повторное расследование. В итоге 9 из 13 смертей никак не связаны с вакцинацией, предварительная экспертиза еще четырех случаев также не подтвердила виновность фармкомпании.

Блокирование выпуска продукции основных производителей вакцины не вызовет нехватку препарата на местном рынке, сообщает генеральный директор компании Zerun Biotech Ши Ли. Вакцины, находящейся в обороте на рынке еще хватит на два-три месяца, а к окончанию этого срока другие компании, возможно, расширят свое производство.

К тому же Beijing Tiantan Biological Products планирует восстановить производство своей вакцины во второй половине 2014 года, когда она откроет новые производственные площадки, соответствующие стандартам GMP.

Представитель консалтинговой компании L.E.K. Consulting заявил, что также существует вероятность, что в ближайшее время Китай увеличит импорт вакцины против гепатита, несмотря на то, что стоимость вакцины будет намного выше. 

Поделиться в соц.сетях
Отправлен в отставку министр здравоохранения Удмуртии
Сегодня, 17:32
Латвия стала лидером по уровню заболеваемости ВИЧ в Евросоюзе
Сегодня, 17:30
Подмосковным врачам пообещали дважды повысить зарплату
Сегодня, 17:20
В 2017 году фармрынок вырастет в денежном и натуральном выражении
Сегодня, 17:12
ФАС обнаружила завышение цен на семь позиций из Нацкалендаря прививок
19 Апреля 2017, 18:08
Китай планирует сократить сроки одобрения импортных лекарств
Китайское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) намерено упростить правила и сократить сроки одобрения импортных лекарств, чтобы ускорить появление современных препаратов на внутреннем рынке страны.
22 Марта 2017, 8:02
«Нацимбио» и «Нанолек» запустят совместное производство детских вакцин
Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») подписала с биофармацевтической компанией «Нанолек» соглашение о сотрудничестве в области разработки и организации производства педиатрических вакцин.
21 Марта 2017, 13:24
Производство вакцин «Вектор-Биальгам» получит господдержку
3 Марта 2017, 8:00
На таможне изъяли более 400 кг искусственных зубов из Китая
7 Февраля 2017, 15:45
Минздрав предложил расширить детские группы риска при вакцинации

Минздрав России разработал проект приказа, в соответствие с которым предлагается расширить детские группы риска, представители которых имеют право на бесплатную вакцинацию и ревакцинацию сразу от пяти инфекций в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП).

6 Февраля 2017, 20:16
66% онкобольных в Китае покупают лекарства нелегально

Из-за высоких цен на оригинальные препараты две трети китайских пациентов с онкологическими заболеваниями вынуждены покупать необходимые лекарства нелегально. 

28 Декабря 2016, 11:38
890
«Форт» и Serum Institute of India займутся разработкой вакцин
22 Декабря 2016, 16:46
Аннулирован патент BMS на препарат от гепатита B
Палата по патентным спорам приняла решение об аннулировании на территории России патента на препарат Бараклюд (энтекавир) для лечения вирусного гепатита В компании Bristol-Myers Squibb (BMS), поскольку он не соответствует критерию патентоспособности «изобретательский уровень». Возражение против патента было подано фармацевтической компанией «Фармасинтез», которая в мае 2016 года зарегистрировала в России аналог препарата.
19 Декабря 2016, 22:41
Павел Ильин
медицинский кибернетик
«Симуляторы пока не могут вытеснить трупы»
19 Декабря 2016, 10:16
В России выросло количество осложнений после вакцинации
16 Декабря 2016, 14:50
Третья российская вакцина от Эболы готова к регистрации

Российская вакцина против вируса Эбола прошла клинические испытания, показав хорошие результаты, и готова к регистрации, идет подготовка необходимых документов, сообщила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.

15 Декабря 2016, 16:15
Европейцев предупредили о реактивации гепатита В из-за приема Совальди
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало предупреждение о риске реактивации гепатита В у пациентов, принимающих современные препараты от гепатита С, в том числе Совальди (софосбувир).
5 Декабря 2016, 12:38
Щит и меч
216
Яндекс.Метрика