ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
18 Апреля, 13:53
18 Апреля, 13:53
56,25 руб
59,84 руб

FDA одобрило препарат компании Novo Nordisk

Ольга Каныгина
24 Декабря 2013, 12:29
1016
Американский регулятор вынес положительное решение о препарате Tretten для предотвращения кровотечения у пациентов, страдающих редким заболеванием, связанным с пониженной свертываемостью крови.
Действие Tretten было исследовано на 77 пациентах, страдающих дефицитом фактора XIII (фермента, стабилизирующего фибрин). В 90% случаев препарат способствовал предотвращению кровотечения у пациентов, которые принимали препарат в течение месяца. Побочными эффектами лечения Tretten являются головная боль, боль в конечностях, а также в местах, куда делались инъекции.

Дефицит фактора XIII является редким заболеванием, которому подвержен лишь один человек на 3 млн.

Согласно прогнозам аналитиков Thomson Reuters, годовая выручка от продаж Tretten в 2018 году может составить примерно $84 млн.

Novo Nordisk купила права на Tretten в 2004 году у ZymoGenetics и согласилась выплачивать роялти от продажи препарата. Однако детали этих выплат не разглашаются. В 2010 году ZymoGenetics была куплена Bristol Myers Squibb Co.

В 2012 году Tretten был одобрен в Европе и Канаде. В Европе препарат продается под названием NovoThirteen.

Novo Nordisk – датский фармпроизводитель. Компания основана в 1923 году. У компании есть производственные мощности в шести странах, а также 79 представительств и филиалов в 68 странах, в том числе в России. По состоянию на май 2013 года общее число сотрудников составляет 35 500, 43% из них заняты на предприятиях Дании и 57% – в других странах (в Северной Америке, Японии, Корее, Китае и странах Европы). Объем продаж за первый триместр 2013 года – около 20 млрд датских крон ($3 млрд). Годовой объем продаж за 2012 год – 78 млрд датских крон ($13,5 млрд).

Поделиться в соц.сетях
«Протек» подтвердил покупку липецкого фармпредприятия «Рафарма»
Сегодня, 12:03
«Мать и дитя» построит клинику в Санкт-Петербурге за 3,5 млрд рублей
Сегодня, 11:33
Институт курортологии возглавила Наталья Старцева
Сегодня, 11:07
Воронежская сеть стоматологий построит 12-этажную многопрофильную клинику
Сегодня, 11:04
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
816
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
494
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
Novo Nordisk вложит почти $145 млн в исследования в Оксфорде
Датская фармкомпания Novo Nordisk – крупнейший в мире производитель инсулинов – объявила, что в течение 10 лет вложит 1 млрд датских крон ($143,7 млн) в новый исследовательский центр в Великобритании, несмотря на ее выход из Европейского союза.
30 Января 2017, 17:10
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
359
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
Продажи инсулинов Sanofi и Novo Nordisk в США снизились
1 Ноября 2016, 9:00
Яндекс.Метрика