ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
9 Сентября, 12:01
9 Сентября, 12:01
63,97 руб
72,05 руб

Минздрав России утвердил порядок аттестации производителей ЛС

Вера Разборова
19 Декабря 2013, 13:17
1332
Аттестация лиц, уполномоченных подтверждать соответствие ЛС требованиям, установленным при их госрегистрации, проводится один раз в пять лет.
Министерство здравоохранения РФ издало приказ №811н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения». Согласно документу, при вводе ЛС в оборот уполномоченное лицо производителя подтверждает соответствие ЛС требованиям, установленным при их госрегистрации, и гарантирует, что ЛС произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества.

Аттестация уполномоченных лиц проводится соответствующей комиссией федерального Минздрава один раз в пять лет. К аттестации допускаются специалисты, имеющие высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование, а также стаж работы не менее пяти лет в области производства и контроля качества ЛС.

В состав аттестационной комиссии, формируемой ведомством, входят представители Минздрава, федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих полномочия в области лицензирования производства, государственного контроля качества ЛС, органов исполнительной власти в сфере здравоохранения субъектов РФ, представители организаций высшего образования, профобъединений и организаций в области обращения ЛС. Состав комиссии формируется таким образом, чтобы была исключена возможность возникновения конфликтов интересов, которые могли бы повлиять на принимаемые аттестационной комиссией решения.

Сведения об аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей ЛС для медицинского применения размещаются на официальном сайте министерства.

Фото: gmpnews.ru

Поделиться в соц.сетях
Ринат Максютов стал новым главой ГНЦ «Вектор»
Сегодня, 10:56
В Приморский край доставили более 600 коробок с лекарствами
8 Сентября 2016, 21:06
Минздрав предложил увеличить штат фонда ОМС
8 Сентября 2016, 20:54
На Ставрополье откроется Центр китайской медицины
8 Сентября 2016, 19:32
Минздрав предложил увеличить штат фонда ОМС
Министерство здравоохранения предложило увеличить штат Федерального фонда ОМС на 25 человек в связи тем, что фонд будет заниматься вопросами финансирования высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП).

8 Сентября 2016, 20:54
163
Медведев поручил подготовить паспорта проектов в сфере здравоохранения
Правительство одобрило разработанные Минздравом приоритетные проекты по направлению «Здравоохранение». Премьер-министр Дмитрий Медведев поручил до 10 октября подготовить паспорта этих проектов, в которых будут определны ключевые параметры их исполнения, включая источники финансирования.
8 Сентября 2016, 16:47
168
Подготовлен законопроект об ужесточении ответственности за нападения на медработников
По распоряжению министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой подготовлен проект федерального закона об ужесточении ответственности за нападение на медицинских работников. Проект стал реакцией Минздрава на участившиеся в последнее время случаи насилия в отношении врачей.
8 Сентября 2016, 15:21
410
В Подмосковье открывается гемодиализный центр за 150 млн рублей

В пятницу, 9 сентября, в подмосковном городе Чехове состоится открытие гемодиализного центра, построенного  на базе городской поликлиники в рамках государственно-частного партнерства. Инвестором проекта стал Уральский биомедицинский кластер из Екатеринбурга, вложивший в диализный центр 150 млн рублей.


8 Сентября 2016, 14:59
Минздрав попросили пересмотреть приказ об обучении детей на дому
8 Сентября 2016, 12:33
В пострадавших от тайфуна районах Приморья вакцинировали 3,5 тысячи человек

Более 3,5 тысяч жителей Приморского края, пострадавших от тайфуна, уже вакцинированы от инфекционных заболеваний, наиболее распространенных в районах катастроф, сообщил директор Департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава Олег Салагай.

8 Сентября 2016, 12:28
На фармрынке Подмосковья 60% лекарств – отечественные
7 Сентября 2016, 19:54
Жители Подмосковья смогут отследить передвижение автомобиля «скорой»

В Подмосковье планируется запустить три новых электронных сервиса, которые позволят пациентам отслеживать передвижение автомобиля скорой помощи, а также просматривать свои медицинские данные через интернет, сообщил замминистра здравоохранения региона Максим Семенов.

7 Сентября 2016, 19:03
Избившего рентгенолога пациента обвинили в покушении на убийство
7 Сентября 2016, 18:09
Украинские медики объявили голодовку у здания Минздрава

Четверо членов Свободного профсоюза медицинских работников Украины разместили палатки возле здания украинского Минздрава и объявили о начале бессрочной голодовки, сообщает пресс-служба Конфедерации свободных профсоюзов Украины.

7 Сентября 2016, 17:12
91
Минздрав не планирует отменять выезды педиатров на дом
7 Сентября 2016, 13:43
Яндекс.Метрика