ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
21 Июня, 21:01
21 Июня, 21:01
58,58 руб
65,32 руб

Росздравнадзор приостанавил реализацию индийской вакцины от гепатита B

Вера Разборова, Алексей Бершацкий
13 Декабря 2013, 20:04
Росздравнадзор сообщает о необходимости приостановить реализацию 38 серий рекомбинантной вакцины от гепатита B (суспензия для внутримышечного введения 20 мл) производства индийской компании Serum Institute of India LTD. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения разослала соответствующие информационные письма своим территориальным подразделениям. В них Росздравнадзор сослался на сведения Минздрава РФ и Федеральной службы по аккредитации. Те же, в свою очередь, руководствуются выводами ООО ИЦ «Фармоборона», аккредитованного в области подтверждения соответствия иммунобиологических лекарственных средств.

«Фармоборона» признала недействительными протоколы испытаний вакцины индийской компании.

Разработку вакцины от гепатита B Serum Institute of India LTD начала в 90-х годах. На рынок препарат вышел в 2001 году, на отечественном фармацевтическом рынке появился в 2006-м. К тому моменту патентом на аналогичный препарат обладал НПК «Комбиотех» (с 2003 года). Оба лекарственных средства использовали в своем составе белок вируса гепатита В (HBsAg/adw), полученный разными способами.

С 2009 по 2011 год Serum Institute of India LTD пришлось выдержать целый ряд судебных разбирательств. Если Десятый арбитражный суд Москвы встал на сторону индийской компании и настоял на патентоспособности ее препарата, то Девятый арбитражный апелляционный суд и Федеральный арбитражный суд Москвы не согласились с мнением нижестоящей инстанции. Точку в споре поставил Высший арбитражный суд определением от 3 ноября 2011 года №11025/11. Он отказал заявителю – научно-производственной компании «Комбиотех», которая требовала запретить индийским коллегам использовать их препарат в России.

Фото: www.genengnews.com

Поделиться в соц.сетях
Основной владелец «ВСМПО-Ависмы» хочет купить пансионат в Геленджике
Сегодня, 19:57
Казанская клиника, работавшая под видом центра Елены Малышевой, навязала клиентке кредит
Сегодня, 19:29
Бывший топ-менеджер «Альфа-Банка» купил крупную исследовательскую организацию
Сегодня, 18:34
Интернет-аптеки не будут продавать рецептурные лекарства
Сегодня, 17:47
Росздравнадзор и СК проверят, на что граждане жаловались президенту
Росздравнадзор и Следственный комитет (СК) в течение трех часов после проведения прямой линии с Президентом России Владимиром Путиным, в ходе которой граждане пожаловались на задержку в выдаче лекарств и нехватку медицинских специалистов, инициировали собственную проверку обращений.
16 Июня 2017, 10:21
Госпиталь им. Бурденко ошибочно обвинили в проведении незаконного аборта

Росздравнадзор опроверг информацию о том, что при проверке Главного военного госпиталя им. Н.Н. Бурденко был выявлен случай незаконного проведения аборта. В ведомстве объяснили, что в результаты проверки закралась ошибка из-за технического сбоя в системе ФГИС «Единый реестр проверок» Генпрокуратуры РФ.

25 Мая 2017, 18:58
Как сеть клиник «Инпромед» поссорилась с агрегатором DocDoc
Подводные камни медицинского бизнеса в интернете
1202
Препараты со стеклянной крошкой изъяты из обращения
10 Мая 2017, 16:45
Вылечившимся от заразных болезней иностранцам разрешат въезд в Россию
Правительством разработан и передан в комитет Государственной думы по государственному строительству и законодательству  законопроект, разрешающий больным заразными заболеваниями иностранцам въезд в Россию, если они докажут, что излечились. Разработку законопроекта инициировал Конституционный суд (КС), который ранее занимался рассмотрением жалобы больного туберкулезом гражданина Республики Корея, столкнувшегося с тем, что его не пускали в Россию даже после того, как он прошел полный курс лечения.
26 Апреля 2017, 20:17
Росздравнадзор оштрафовал производителей медизделий на 25 млн рублей
В 2016 году Росздравнадзор возбудил около 1 800 дел об административных правонарушениях в отношении производителей медизделий, а сумма наложенных на компании штрафов за этот период превысила 25 млн рублей, рассказал глава надзорного органа Михаил Мурашко.
17 Апреля 2017, 7:24
Прокуратура выявила нехватку лекарств и медизделий в больницах страны
14 Апреля 2017, 19:26
Мурашко: поставка препаратов против ВИЧ в регионы уже началась
14 Апреля 2017, 18:42
Росздравнадзор хочет получить право на «внезапные проверки»
3 Апреля 2017, 8:00
Программное обеспечение для маркировки лекарств доработают к лету
30 Марта 2017, 18:07
Утвержден порядок осуществления фармаконадзора
23 Марта 2017, 20:01
В Самарской области предотвратили продажу незарегистрированного медоборудования
14 Марта 2017, 9:05
В 2016 году Росздравнадзор выписал штрафов на 150 млн рублей
13 Марта 2017, 22:36
Дмитрий Павлюков
заместитель руководителя Росздравнадзора
«Пациенты, не задумываясь, идут за инъекциями к парикмахеру»
7 Марта 2017, 14:08
Яндекс.Метрика