ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
18 Ноября, 4:44
18 Ноября, 4:44
64,92 руб
69,50 руб

FDA и EMA одобрили проведение клинических испытаний биоаналога Хумиры

Евгения Журавлева
13 Декабря 2013, 18:20
1384
Китайская компания Zhejiang Huahai Pharmaceutical 13 ноября заявила о том, что американский и европейский регуляторы разрешили проведение клинических испытаний биоаналога препарата Хумира компании AbbVie.
Европейское EMA и американское FDA одобрили проведение клинических испытаний биоаналога препарата Хумира (адалимумаб). В 2012 году выручка от продаж Хумиры составила $9,2 млрд, а в 2013 году ожидается, что этот показатель достигнет отметки в $10,4 млрд.

По заявлению самой китайской компании, после возможного выхода ее препарата на рынки Европы и США Zhejiang Huahai Pharmaceutical получит 51%-ную долю рынков аналогов Хумиры в этих регионах и полное превосходство на китайском рынке. Еще в мае китайская компания заключила стратегическое соглашение с американской Oncobiologics. Обе стороны также собираются совместно разрабатывать биоаналоги мировых блокбастеров Хумиры, Мабтеры (Roche), Авастина (Roche) и Герцептина (Roche).  

Zhejiang Huahai Pharmaceutical – китайская фармацевтическая компания, которая была образована в 1989 году, в 2003 году компания вышла на Шанхайскую биржу. Имеет 11 «дочек», а штат сотрудников насчитывает 3800 человек. Выручка компании за 2012 год составила 2 млрд юаней ($327,1 млн), а чистая прибыль – 341 млн юаней ($55,7 млн).  

Фото: rusclinic.ru

Поделиться в соц.сетях
В сочинских аптеках будут дежурить общественники
17 Ноября 2016, 17:34
В Красноярском крае на ремонт больниц не хватает 10 млрд рублей
17 Ноября 2016, 17:09
Три фармдистрибьютора признались в картельном сговоре
17 Ноября 2016, 15:41
Фармкомпании потеряли $637 млрд из-за недолечившихся пациентов
17 Ноября 2016, 13:48
Merck вложит 170 млн евро в строительство завода в Китае
9 Ноября 2016, 11:45
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
Китайские миллиардеры заработали на здравоохранении
28 Октября 2016, 9:07
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Novartis централизует научные подразделения
6 Октября 2016, 13:10
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
Инвестиции в китайское цифровое здравоохранение достигли $1,1 млрд
14 Сентября 2016, 16:57
Gilead Sciences займется поставками Совальди в Китай
9 Сентября 2016, 17:20
На Ставрополье откроется Центр китайской медицины

Китайская Народная Республика заинтересована в открытии в Ставропольском крае Центра народной медицины, заявил председатель правления пекинской торгово-промышленной корпорации «Синь Фухай» Чень Чжунцай.

8 Сентября 2016, 19:32
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Китайская компания создаст биотехнологический парк в США
19 Августа 2016, 13:53
Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.
18 Августа 2016, 14:48
Немецкие специалисты выступили против ускоренного одобрения лекарств
16 Августа 2016, 16:04
Китай создаст базу данных генома новорожденных
11 Августа 2016, 12:06
Подмосковье готово сотрудничать с Китаем в области фармпроизводства
18 Июля 2016, 22:17
Сделка Sanofi и Boeringer Ingelheim отложена
Французской фармкомпании Sanofi придется пойти на уступки, чтобы удовлетворить требования Европейской антимонопольной службы и получить от нее одобрение на приобретение бизнеса безрецептурных препаратов немецкой Boeringer Ingelheim.
18 Июля 2016, 17:44
В США одобрили первое за 14 лет лекарство от синдрома сухого глаза
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило капли для лечения синдрома сухого глаза ирландской фармацевтической компании Shire.
12 Июля 2016, 13:12
В России появится магистратура китайской народной медицины

Как сообщил ректор Первого Московского государственного университета им. И.М. Сеченова Петр Глыбочко, в России появится магистратура по направлению «традиционная китайская медицина».

5 Июля 2016, 19:58
Яндекс.Метрика