ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Марта, 4:26
25 Марта, 4:26
57,42 руб
61,86 руб

FDA выдало приоритетный статус препарату компании Sanofi

Ольга Каныгина
11 Декабря 2013, 19:01
997
Французская фармацевтическая компания Sanofi объявила, что американский регулятор решил присвоить приоритетный статус экспериментальному препарату для лечения болезни Гоше, сообщает Reuters.
Теперь FDA должно вынести решение по поводу eliglustat в течение шести месяцев, а не десяти, как это происходит при стандартном изучении препаратов.

Сейчас в мире от болезни Гоше страдают меньше 10 000 человек. При данном заболевании человек испытывает дефицит фермента, который расщепляет определенный тип жира, что может привести к опасному для жизни повреждению органов и костей.  

FDA выдает особый статус препаратам, которые могут предложить улучшенный способ лечения или будут применяться для лечения заболеваний, для которых на данный момент не существует препаратов.

Еliglustat может стать первым препаратом, предназначенным для орального применения при лечении болезни Гоше, и таким образом внести кардинальные изменения в рынок лекарственных средств для этого заболевания. На данный момент пациентам с болезнью Гоше предлагаются лишь инъекции.  

Согласно прогнозу Thomson Reuters Cortellis, ежегодная выручка от продажи eliglustat в 2018 году может составить $517 млн.

Sanofi уже производит Церезим, который пользуется популярностью у пациентов с болезнью Гоше и который является одним из самых дорогих препаратов: стоимость лечения им превышает $200 000 в год.

Sanofi SA – французская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве вакцин для человека, а также ветеринарных препаратов. Выручка компании в 2012 году составила $46,9 млрд, а прибыль – $6,5 млрд.

Поделиться в соц.сетях
Объeм коммерческого рынка лекарств в феврале снизился на на 5,7%
24 Марта 2017, 19:12
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
«Поволжье-Фарм» обжаловала запрет на исполнение госконтракта
24 Марта 2017, 13:31
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
Sanofi и Lonza вложат $285 млн в строительство завода в Швейцарии
27 Февраля 2017, 17:30
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
661
Ipsen купила пять лекарственных брендов у Sanofi
13 Февраля 2017, 17:24
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
419
Продажи Sanofi в 2016 году упали из-за кризиса в Венесуэле
10 Февраля 2017, 9:03
Крупнейших производителей инсулина обвинили в завышении цен
Одиннадцать американцев, страдающих сахарным диабетом, подали иск против трех крупнейших производителей инсулина – Sanofi, Novo Nordisk и Eli Lilly, обвинив фармкомпании в необоснованном завышении цен на лекарства. 
2 Февраля 2017, 8:48
764
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
Инвесторов Sanofi обеспокоили неудачные попытки слияния компании
В 2016 году инвесторы французской фармкомпании Sanofi надеялись, что производитель совершит несколько сделок, – такие планы озвучивал ее генеральный директор Оливье Брандикурт. Несостоявшаяся покупка Medivation и Actelion насторожила некоторых инвесторов.
20 Января 2017, 20:29
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Sanofi может купить Actelion за $30 млрд
15 Декабря 2016, 8:18
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
331
Яндекс.Метрика