ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
20 Декабря, 1:25
20 Декабря, 1:25
61,79 руб
64,67 руб

FDA выдало приоритетный статус препарату компании Sanofi

Ольга Каныгина
11 Декабря 2013, 19:01
956
Французская фармацевтическая компания Sanofi объявила, что американский регулятор решил присвоить приоритетный статус экспериментальному препарату для лечения болезни Гоше, сообщает Reuters.
Теперь FDA должно вынести решение по поводу eliglustat в течение шести месяцев, а не десяти, как это происходит при стандартном изучении препаратов.

Сейчас в мире от болезни Гоше страдают меньше 10 000 человек. При данном заболевании человек испытывает дефицит фермента, который расщепляет определенный тип жира, что может привести к опасному для жизни повреждению органов и костей.  

FDA выдает особый статус препаратам, которые могут предложить улучшенный способ лечения или будут применяться для лечения заболеваний, для которых на данный момент не существует препаратов.

Еliglustat может стать первым препаратом, предназначенным для орального применения при лечении болезни Гоше, и таким образом внести кардинальные изменения в рынок лекарственных средств для этого заболевания. На данный момент пациентам с болезнью Гоше предлагаются лишь инъекции.  

Согласно прогнозу Thomson Reuters Cortellis, ежегодная выручка от продажи eliglustat в 2018 году может составить $517 млн.

Sanofi уже производит Церезим, который пользуется популярностью у пациентов с болезнью Гоше и который является одним из самых дорогих препаратов: стоимость лечения им превышает $200 000 в год.

Sanofi SA – французская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве вакцин для человека, а также ветеринарных препаратов. Выручка компании в 2012 году составила $46,9 млрд, а прибыль – $6,5 млрд.

Поделиться в соц.сетях
В России менее 15% больных гепатитом С получают лечение
19 Декабря 2016, 22:53
Аннулирован патент BMS на препарат от гепатита B
19 Декабря 2016, 22:41
В Иркутске введен режим ЧС из-за массового отравления «Боярышником»
19 Декабря 2016, 22:33
Анатолий Махсон продолжил спор с Департаментом здравоохранения
19 Декабря 2016, 20:10
Sanofi может купить Actelion за $30 млрд
15 Декабря 2016, 8:18
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
209
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
Продажи инсулинов Sanofi и Novo Nordisk в США снизились
1 Ноября 2016, 9:00
В США одобрено лекарство от тяжелой бактериальной инфекции
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило к применению безлотоксумаб (bezlotoxumab) – первый препарат, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызываемой бактериями Clostridium difficile. Рецидивы случаются в 25–30% случаев; болезнь характеризуется тяжелой, непрекращающейся диареей и, как следствие, повышенным риском летального исхода.




28 Октября 2016, 17:07
Американцев предупредили о новых побочных эффектах тестостерона
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило предупреждение о новых побочных эффектах тестостерона и других стероидных препаратов, которые будут включены в инструкции к лекарственным препаратам. В частности, обнаружены случаи развития таких тяжелых реакций, как депрессия, сердечный приступ, инсульт, и токсическое воздействие этих препаратов на печень. 
26 Октября 2016, 13:28
360
WikiLeaks: в команде Клинтон обсуждали отставку главы Управления по продуктам и лекарствам США
Сайт WikiLeaks обнародовал переписку между членами предвыборной команды кандидата в президенты США Хиллари Клинтон, в которой обсуждалась возможность смещения с должности Роберта Калиффа, главы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) за его предполагаемые связи с крупными фармкомпаниями. 
18 Октября 2016, 14:56
В США расследуют связь детских смертей с гомеопатическими препаратами для прорезывания зубов
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) начало широкомасштабное расследование отравлений младенцев, которым давали гомеопатические препараты от боли при прорезывании зубов. Речь идет о 400 случаях за последние шесть лет, включая 10 смертей, написал портал BuzzFeed со ссылкой на официального представителя FDA Линдси Мейер.
14 Октября 2016, 17:32
У дорогостоящего препарата от гепатита С обнаружили опасный побочный эффект

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, которые принимают современные препараты от гепатита С, включая лекарства на основе софосбувира. С 2013 года было зафиксировано два смертельных случая и еще одному пациенту потребовалась пересадка печени, пишет The Wall Street Journal.

5 Октября 2016, 20:00
Разработку вакцины от вируса Зика оценили в миллиард долларов
Общая стоимость разработки и вывода на рынок вакцины от вируса Зика составит $1 млрд. Такую цифру привел генеральный директор фармкомпании Protein Sciences Манон Кокс. 
5 Октября 2016, 0:48
В США выступили против гомеопатических обезболивающих при прорезывании зубов
4 Октября 2016, 22:18
Чикагского врача уличили в подпольном производстве вакцин
3 Октября 2016, 18:01
Яндекс.Метрика