ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
11 Сентября, 8:54
11 Сентября, 8:54
64,16 руб
72,34 руб

EDQM назвал завод Zhejiang Hisoar Pharmaceutical не соответствующим GMP

Евгения Журавлева
11 Декабря 2013, 14:09
1211
Европейский регулятор отозвал три сертификата CEP у «дочки» китайской компании Zhejiang Hisoar Pharmaceutical, сообщает информационный портал Menet 11 декабря.

Компания Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory получила извещение от европейского директората European Directorate for Quality of Medicines (EDQM) об аннулировании сертификатов CEP (Certificate of Suitability) на производимые предприятием активные фармсубстанции.

Согласно заявлению, EDQM с 11 по 13 ноября проводила ревизию предприятия на соответствие стандартам GMP. В результате проверки выяснилось, что часть оборудования устарела, а срок гарантийного обслуживания истек. EDQM решил аннулировать CEP на субстанции клиндамицина гидрохлорид, клиндамицина фосфат, линкомицина гидрохлорид.  

Все три фармсубстанции являются основными продуктами Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory. В 2012 году выручка от продаж на европейский рынок этих трех АФС составила 54,34 млн юаней ($8,8 млн), или 38% от всей выручки компании.

По прогнозам китайских наблюдателей,  так как 70% акций Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory принадлежит компании Zhejiang Hisoar Pharmaceutical, эти меры со стороны европейского регулятора негативно повлияют и на ее финансовые показатели.

Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory была образована в 1952 году и специализируется на производстве активных фармсубстанций. В 1991 году линкомицина гидрохлорид был сертифицирован американским FDA. Согласно веб-сайту компании, она сотрудничает с Abbott и Pfizer и поставляет свою продукцию в США, Канаду, Францию, Германию, Бразилию и Индию.

Zhejiang Hisoar Pharmaceutical – китайская фармкомпания, которая специализируется на производстве антибиотиков, препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, для снижения сахара в крови и других ЛС, более 70% продукции компании импортируется. Партнерами Hisoar Pharmaceutical являются Pfizer, Boehringer Ingelheim, BASF, Sanofi, Novartis и пр. С 2006 года торгуется на Шэньчжэньской бирже. Выручка за 2012 год составила 1,14 млрд юаней ($187,4 млн), чистая прибыль – 22,7 млн юаней ($3,7 млн).

Фото: www.hisoar.com

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
10 Сентября 2016, 10:00
IBM вошла в состав Онкологического кластера в Осло
9 Сентября 2016, 20:17
Алтайские больницы получили новые машины скорой помощи
9 Сентября 2016, 20:08
Пятеро грабителей напали на психбольницу в Москве
9 Сентября 2016, 20:00
Gilead Sciences займется поставками Совальди в Китай
9 Сентября 2016, 17:20
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Китайская компания создаст биотехнологический парк в США
19 Августа 2016, 13:53
Китай создаст базу данных генома новорожденных
11 Августа 2016, 12:06
Китайская компания вложит 500 млн рублей в медицинский кластер Приморского края
Китайская компания Laoken Medical Technology планирует создать медицинский кластер на территории опережающего развития (ТОР) «Надеждинская» в Приморском крае и стать ее резидентом. Объем инвестиций может составить до 500 млн рублей, сообщили в пресс-службе Минвостокразвития.
21 Июля 2016, 13:08
Подмосковье готово сотрудничать с Китаем в области фармпроизводства
18 Июля 2016, 22:17
В России появится магистратура китайской народной медицины

Как сообщил ректор Первого Московского государственного университета им. И.М. Сеченова Петр Глыбочко, в России появится магистратура по направлению «традиционная китайская медицина».

5 Июля 2016, 19:58
Pfizer потратит $350 млн на развитие биoтexнoлoгий в Китае

Американская фармкомпания Pfizer намерена вложить $350 млн в создание биотехнологического центра в Китае. Ввести в эксплуатацию свой первый в Азии центр биотехнологий в компании планируют к 2018 году. 

28 Июня 2016, 18:42
Первым кандидатом на пересадку головы в Китае станет 62-летний пенсионер
14 Июня 2016, 18:04
В Челябинской области наладят совместное с Китаем производство инулина
8 Июня 2016, 19:15
В Гонконге забито 4,5 тысячи птиц из-за птичьего гриппа
Вирус птичьего гриппа H7N9 был обнаружен во вторник, 7 июня, в курятине на оптовом мясном рынке в Гонконге. Работа рынка приостановлена. Вся курица была упакована в пластиковые контейнеры и утилизирована с помощью двуокиси углерода.
7 Июня 2016, 11:52
Самые высокие цены на лекарства от рака зарегистрированы в США
Самые высокие цены на онкопрепараты зарегистрированы в США: средняя стоимость месячного курса терапии современными оригинальными лекарствами от онкологических заболеваний в этой стране составила $8 694.
7 Июня 2016, 10:40
315
В Иркутской области вспышка кори
Специалисты Роспотребнадзора зафиксировали в Иркутской области 22 случая заражения корью за последние две недели мая, из них 13 - в детской инфекционной больнице Иркутска, в том числе четверо детей в возрасте меньше года.
1 Июня 2016, 21:26
В Пекине зафиксирован первый случай заражения Зикой
16 Мая 2016, 10:27
После смерти онкопациента 12 сотрудников китайской больницы получили взыскания

Китайские военные власти подвергли дисциплинарным наказаниям 12 человек, имеющих отношение к гибели студента, проходившего экспериментальное лечение от рака.

11 Мая 2016, 18:35
497
Власти Китая проверят достоверность медицинской информации в поисковике Baidu
Правительство Китая проверяет главный национальный интернет-поисковик Baidu на предмет достоверности размещенной в нем информации о медицинских учреждениях. Поводом к расследованию стала смерть заболевшего саркомой молодого человека, прошедшего безуспешный курс лечения в клинике, которую Baidu рекламировал.
4 Мая 2016, 19:21
Яндекс.Метрика