ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
1 Сентября, 19:36
1 Сентября, 19:36
65,25 руб
72,69 руб

FDA одобрило ЛС от J&J и Medivir

Ольга Каныгина
25 Ноября 2013, 14:25
1587
Johnson&Johnson и Medivir AB получили одобрение препарата для лечения хронического гепатита С от американского регулятора, сообщает Bloomberg. 
Новое лекарственное средство будет продаваться под названием Olysio (simeprevir). Препарат будет применяться в комбинации с другими ЛС для лечения заболевания, которое разрушает печень. Olysio уменьшает срок существующего лечения вполовину, сокращая необходимое количество инъекций интерферона, которые могут вызвать побочные эффекты.  

На данный момент основными компаниями, которые производят препараты для облегчения терапии, являются J&J, Medivir, Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb. Рынок препаратов для лечения гепатита С может составить $100 млрд к 2023 году, согласно Bloomberg Industries. К 2016 году Johnson&Johnson может заработать на Olysio $447 млн, по данным аналитиков Bloomberg.

Глава подразделения противомикробных препаратов Center for Drug Evaluation and Research, который является частью FDA, Эдвард Кокс отметил, что Olysio – уже третий одобренный FDA ингибитор протеазы для лечения хронического гепатита С. 

По данным National Institutes of Health, около 4 млн американцев имеют больны гепатитом, который может привести к циррозу печени. 

В декабре 2013 года американский регулятор должен вынести решение по препарату sofosbuvir компании Gilead. Если препарат получит одобрение FDA, то станет первым ЛС, предназначенным для орального применения для лечения двух форм гепатита, то есть для 25% всех случаев заболевания гепатитами. 

Johnson&Johnson – американская компания, созданная в 1886 году. Johnson&Johnson специализируется на производстве медицинского оборудования, лекарств, сопутствующих медицинских товаров, а также косметики. Выручка компании в 2012 году – $67,2 млрд, а прибыль – $10,8 млрд.

Medivir AB – шведская фармацевтическая компания, основанная в 1988 году. Medivir специализируется на разработке и коммерциализации препаратов для лечения инфекционных заболеваний. Выручка Medivir в 2012 году составила $84,3 млн, а убыток – $33,3 млн.

Фото: www.examiner.com

Поделиться в соц.сетях
Минздрав разработает закон об усилении ответственности за нападение на врачей
Сегодня, 19:19
В России зарегистрированы еще два случая заражения вирусом Зика
Сегодня, 19:18
Пермский арбитраж поддержал отмену аукциона по Бейодайму
Сегодня, 18:50
В Подмосковье снизилась смертность от сердечно-сосудистых заболеваний
Сегодня, 18:16
Amgen отказали в одобрении потенциального блокбастера
25 Августа 2016, 19:51
Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.
18 Августа 2016, 14:48
В США одобрили микростент для лечения глаукомы

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение микростента компании Alcon для лечения глаукомы легкой и средней степени тяжести.

2 Августа 2016, 14:14
В США одобрили первое за 14 лет лекарство от синдрома сухого глаза
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило капли для лечения синдрома сухого глаза ирландской фармацевтической компании Shire.
12 Июля 2016, 13:12
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
Johnson&Johnson добилась снижения штрафа за некачественные протезы
7 Июля 2016, 17:38
В США одобрен первый в мире полностью растворимый стент

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение первого в мире полностью растворимого коронарного стента Absorb, разработанного компанией Abbott. В Европе это изобретение успешно применяется уже шесть лет.

6 Июля 2016, 19:55
В США одобрили препарат против шести генотипов вируса гепатита С
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение препарата, направленного против шести генотипов вируса гепатита С. Стоимость одной таблетки препарата Epclusa, выпущенного Gilead Sciences – компанией-разработчиком первого лекарства от гепатита с высокой эффективностью –составляет $890.


1 Июля 2016, 9:57
Управление по продуктам и лекарствам США обзаведется онкологическим центром
Вице-президент США Джозеф Байден заявил, что уже подготовлен конкретный план реализации инициативы администрации президента Cancer Moonshot, цель которой – приблизить победу над онкологическими заболеваниями, обеспечив взаимодействие между учеными, врачами, ведомствами и фармкомпаниями.
30 Июня 2016, 19:14
Роспотребнадзор может упростить лицензирование салонов оптики

Оптическая ассоциация, объединяющая производителей, дистрибьюторов и ритейлеров оптической продукции, а также офтальмологические клиники, направила в Роспотребнадзор письмо, в котором просит упростить лицензирование салонов оптики, убрав из СанПиНа требование дневного освещения в кабинетах оптометристов и врачей-офтальмологов. 

24 Июня 2016, 19:20
Менеджер хедж-фонда заработал $25 млн на инсайдерской информации о лекарствах
Федеральная прокуратура обнародовала обвинения против портфельного менеджера хедж-фонда Visium Asset Management Санджея Валвани в том, что он торговал акциями, используя конфиденциальные данные об одобрении дженериков Управления по продуктам и лекарствам США (FDA).
17 Июня 2016, 16:26
В США могут устранить препятствия для вывода дженериков на рынок
16 Июня 2016, 15:32
Sarepta подорожала на 31% благодаря экспериментальному лекарству от мышечной дистрофии
7 Июня 2016, 18:40
В США были зарегистрированы медизделия с недоказанной безопасностью
6 Июня 2016, 19:43
Американские эксперты рекомендовали одобрить комбинированный препарат от диабета
Консультативный комитет по эндокринологическим и метаболическим препаратам (EMDAC) Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) рекомендовал разрешить к применению комбинированный препарат для терапии сахарного диабета II типа на основе инсулина и ликсисенатида –препарата, понижающего уровень сахара в крови. 
2 Июня 2016, 20:09
В США одобрен имплантат для борьбы с опиоидной зависимостью
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило первый в своем классе имплантат для лечения опиоидной зависимости. Имплантат Probuphine разработан компаниями Titan Pharmaceuticals и Braeburn Pharmaceuticals.
27 Мая 2016, 14:44
Алая Пугачева
Как опальный российский миллиардер пытался влить в мировой и отечественный рынок гемопрепаратов не очень свежую американскую кровь
1931
Яндекс.Метрика