ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
13 Октября, 9:52
13 Октября, 9:52
62,59 руб
69,12 руб

Еврокомиссия одобрила Relvar Ellipta от GSK

Дарья Никулина
20 Ноября 2013, 13:28
1596
GlaxoSmithKline (GSK) и Theravance получили разрешение Еврокомиссии на продажу Relvar Ellipta – ЛС против астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), разработанного совместными усилиями.
EMA официально рекомендовало Relvar Ellipta для лечения астмы и ХОБЛ в сентябре 2013 года, проанализировав результаты 10 клинических испытаний с участием 7783 пациентов, страдающих ХОБЛ, и 16 испытаний с участием 9326 больных астмой.

 В рамках партнерского договора, подписанного двумя фармпроизводителями в 2002 году, Theravance теперь должна совершить единовременное вложение на сумму $15 млн для запуска препарата в Европе. 

GlaxoSmithKline Plc – британская фармацевтическая компания, созданная в 2000 году путем объединения Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham Plc. Glaxo производит препараты для лечения астмы, рака, инфекций, психических расстройств, диабета и пр. Выручка компании в 2012 году составила $40,6 млрд, прибыль – $7 млрд.

Theravance Inc – американская биофармацевтическая компания, созданная в 1996 году. Компания специализируется на производстве лекарств от респираторных заболеваний, бактериальных инфекций, а также желудочно-кишечных заболеваний. Theravance сотрудничает с GlaxoSmithKline, Merck, Alfa Wassermenn, R-Pharm и Clinigen. Выручка Theravance в 2012 году составила $135,8 млн, а прибыль – $18,5 млн.

Поделиться в соц.сетях
Минфин предлагает сократить бюджет Минздрава на 85 млрд рублей
12 Октября 2016, 21:04
ОНФ призвал регламентировать работу санавиации
12 Октября 2016, 20:52
В Госдуме призвали регионы контролировать расходы на закупку препаратов
12 Октября 2016, 20:48
Главврач Иркутской районной больницы уволен за многочисленные нарушения
12 Октября 2016, 17:42
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Международные фармкомпании будут проводить клинические испытания на Украине
19 Августа 2016, 21:29
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Мания исследования
Как локальные игроки перекраивают российский рынок КИ
366
Запланирована вторая стадия клинических испытаний отечественной вакцины от Эболы
8 Августа 2016, 15:57
На три терапевтические области приходится почти 70% разрабатываемых лекарств
5 Августа 2016, 13:39
Пробный шарм
Чем хороша Россия для клинических исследований и как она уничтожает свои испытательские преимущества
832
GSK и Google займутся разработкой «биоэлектрических лекарств»
1 Августа 2016, 16:38
GSK не смогла добиться участия в аукционе на поставку вакцины от пневмококка
26 Июля 2016, 19:04
Из-за гибели пациента EMA пересмотрит правила проведения клинических исследований
22 Июля 2016, 15:58
Смерть добровольцев в клинических исследованиях не помешала Juno купить компанию
15 Июля 2016, 18:07
Juno продолжит испытания онкопрепарата после смерти двух пациентов
Американский регулятор снял запрет на проведение клинических исследований онкопрепарата американской компании Juno Therapeutics. Испытание экспериментального препарата от рака, известного как JCAR015, было приостановлено регуляторами после смерти трех пациентов с лейкемией.
13 Июля 2016, 14:24
Первая вакцина от малярии оказалась неэффективной
Эффект первой в мире вакцины против малярии Mosquirix, разработанной GlaxoSmithKline, фактически полностью исчезает через семь лет после применения, говорится в отчете по итогам долгосрочного исследования препарата.
30 Июня 2016, 20:13
460
Яндекс.Метрика