ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
14 Апреля, 13:11
14 Апреля, 13:11
56,60 руб
60,29 руб

Китайские фармпроизводители не должны скрывать наличие яда жабы в своих препаратах

Евгения Журавлева
19 Ноября 2013, 15:02
1093
Государственный китайский регулятор CFDA 18 ноября опубликовал «Оповещение об изменении инструкции по применению токсичных препаратов ТКМ». Согласно новым положениям, производители должны прописать в инструкции предупреждение о наличии определенных компонентов.

В оповещении упоминается 28 видов сырья для ТКМ, которое является токсичным, а среди компаний, которые обязаны поправить текст инструкций, оказались Tongrentang, Guangzhou Baiyunshan, Tonghua Golden-horse Group и другие маститые представители отрасли традиционной китайской медицины. Отныне в инструкции к применению токсичных препаратов должна быть фраза: «Этот препарат содержит…». Изменения должны быть внесены до конца этого года.

По мнению представителей местной фармотрасли, такие меры представляют собой прорыв в госрегулировании.

До принятия положений китайские компании, специализирующиеся на производстве средств ТКМ, не раз сталкивались с проблемами за рубежом и в Гонконге. Компании Yunnan Baiyao было запрещено продавать свой препарат, который якобы содержал аконитин, на территории Гонконга. На компанию даже подали судебный иск из-за смерти принимавшего препарат пациента, однако компания под предлогом секрета рецепта отказалась предоставить данные об изготовлении лекарственного средства, и истец проиграл суд.

Среди 28 токсичных препаратов присутствует корневище пинеллии, которое при употреблении 0,1–1,8 г может привести к отравлению и онемению языка. Многие фармпроизводители используют его, однако не упоминают его в инструкции к применению. Яд кожных желез жабы также один из ингредиентов ТКМ, который подлежит упоминанию в инструкции. Его используют в своих препаратах Tongrentang и Guangzhou Baiyunshan.

Фото: commons.wikimedia.org

Поделиться в соц.сетях
ФАС разрешила слияние российских подразделений Johnson&Johnson и Actelion
Сегодня, 8:30
Обнинский завод имплантатов Sanatmetal заработает в конце 2017 года
Сегодня, 8:30
Вице-президент «Опоры России» купил производителя Энтеросгеля
13 Апреля 2017, 23:02
Директор «НТфармы» полностью признал вину в хищении 1 млрд рублей у «Роснано»
13 Апреля 2017, 21:17
Китай планирует сократить сроки одобрения импортных лекарств
Китайское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) намерено упростить правила и сократить сроки одобрения импортных лекарств, чтобы ускорить появление современных препаратов на внутреннем рынке страны.
22 Марта 2017, 8:02
Продавцы нелегальных вакцин в Китае осуждены на 19 и 6 лет
24 Января 2017, 19:25
66% онкобольных в Китае покупают лекарства нелегально

Из-за высоких цен на оригинальные препараты две трети китайских пациентов с онкологическими заболеваниями вынуждены покупать необходимые лекарства нелегально. 

28 Декабря 2016, 11:38
866
Павел Ильин
медицинский кибернетик
«Симуляторы пока не могут вытеснить трупы»
19 Декабря 2016, 10:16
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Назначен новый руководитель китайского подразделения GSK

Британская фармкомпания GlaxoSmithKline (GSK) назначила новым руководителем своего китайского подразделения Томаса Виллемсена, ранее занимавшего в GSK China должность коммерческого директора. Эрве Гиссерот, два года приводивший подразделение в порядок после грандиозного коррупционного скандала, завершившегося рекордным штрафом, пойдет на повышение – он станет главой фармацевтического бизнеса GSK в Азиатско-Тихоокеанском регионе. 

18 Ноября 2016, 14:56
Merck вложит 170 млн евро в строительство завода в Китае
9 Ноября 2016, 11:45
Pfizer вновь выведет вакцину от пневмококка на рынок Китая

Управление по продуктам и лекарствам Китая (CFDA) разрешило к применению пневмококковую вакцину Превенар-13 производства Pfizer. В фармгиганте считают такое решение прорывом, поскольку доступ на рынок для иностранных фармпроизводителей затруднен, а самой Pfizer пришлось в 2015 году прекратить продажи предыдущей версии вакцины после того, как истек срок действия лицензии.  

3 Ноября 2016, 19:21
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
Китайские миллиардеры заработали на здравоохранении
28 Октября 2016, 9:07
Novartis централизует научные подразделения
6 Октября 2016, 13:10
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
Инвестиции в китайское цифровое здравоохранение достигли $1,1 млрд
14 Сентября 2016, 16:57
Gilead Sciences займется поставками Совальди в Китай
9 Сентября 2016, 17:20
На Ставрополье откроется Центр китайской медицины

Китайская Народная Республика заинтересована в открытии в Ставропольском крае Центра народной медицины, заявил председатель правления пекинской торгово-промышленной корпорации «Синь Фухай» Чень Чжунцай.

8 Сентября 2016, 19:32
Яндекс.Метрика