ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
22 Июня, 6:48
22 Июня, 6:48
60,00 руб
66,80 руб

Российские фармпоставки на Украину приостановлены

Василий Когаловский
30 Октября 2013, 12:53
«Приостановлены поставки продукции фармацевтических заводов России на Украину», – сообщил, выступая в Санкт-Петербурге на III Международном форуме Life Science Invest, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.
По его словам, причиной стала несогласованность действий федеральных ведомств, отвечающих за регуляторное обеспечение стандартов.

«Мы столкнулись с тем, что наши компании не могут получить CPP-паспорт ЛС, для того чтобы поставить свои препараты на Украину, – заявил гендиректор Ассоциации. – Такой документ выдавал Росздравнадзор, теперь полномочия переданы Минпромторгу. Однако у Минпромторга нет полномочий по контролю текущего состояния дел в производстве, это полномочия Росздравнадзора, а регистрация препарата – функция Минздрава. У семи нянек дитя без глаза. Контракты летят, мы теряем деньги и репутации». 

Виктор Дмитриев сообщил, что, по его информации, в ближайшие два дня должно состояться совещание по разрешению нынешней ситуации. Ассоциация российских фармпроизводителей настаивает на создании единого органа по типу американского FDA, чтобы все функции контроля и надзора за лекарственными средствами были сосредоточены в одних руках.

Проблема CPP-паспортов связана с тем, что Украина остается единственной из стран СНГ, в которой внедрены стандарты GMP. По мнению руководства АРФП, присоединение к ним российской фармотрасли означало бы распространение на Россию преимуществ работы по единым европейским нормативам. Однако «уже фактически принято решение, что НПО «Микроген» не будет работать по стандартам GMP минимум в ближайшие четыре-пять лет, что связано с его стратегической ролью, – сообщил Виктор Дмитриев. – Из бюджета выделено 14,9 млрд рублей на реконструкцию фармацевтических предприятий с участием государства в акционерном капитале. В ближайшие четыре-пять лет конкурентная среда останется весьма рыхлой, так как у нас будет еще много предприятий, которые не соответствуют международным стандартам».

Фото: gmpnews.ru

Поделиться в соц.сетях
Вступил в силу новый порядок поступления в ординатуру
Сегодня, 1:28
Основной владелец «ВСМПО-Ависмы» хочет купить пансионат в Геленджике
21 Июня 2017, 19:57
Казанская клиника, работавшая под видом центра Елены Малышевой, навязала клиентке кредит
21 Июня 2017, 19:29
Бывший топ-менеджер «Альфа-Банка» купил крупную исследовательскую организацию
21 Июня 2017, 18:34
Под санкции Порошенко попали 24 санатория в Крыму
16 Мая 2017, 17:24
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.

8 Апреля 2017, 12:25
Украина полностью запретит российские лекарства и медизделия
3 Апреля 2017, 12:35
На Украине может открыться центр лечения коноплей

На Украине, в Сумской области, на базе Опытной станции лубяных культур Института сельского хозяйства Северо-Востока (бывший Институт конопли) может открыться первый в стране центр терапии ненаркотической коноплей, заявил мэр города Глухова Мишель Терещенко на своей странице в социальной сети Facebook.

21 Марта 2017, 15:23
Азербайджан предложил Украине создать совместное фармпроизводство
16 Марта 2017, 18:04
На Украине самый высокий в Европе уровень материнской и младенческой смертности
10 Марта 2017, 9:02
США выделит Украине до $15 млн на реформу системы закупки лекарств
17 Января 2017, 15:51
Главу Минздрава Украины обвинили в срыве госзакупок лекарств
11 Января 2017, 11:42
Украина упростила регистрацию лекарств
Министерство юстиции Украины опубликовало приказ Минздрава страны, согласно которому фармпроизводители из ЕС, Швейцарии, Японии, Австралии, США и Канады смогут зарегистрировать свои препараты на Украине в течение 17 дней.
9 Января 2017, 14:37
Минпромторг не успевает выдавать сертификаты GMP
По состоянию на 1 ноября 2016 года  Минпромторг получил 500 запросов от иностранных производителей на выдачу сертификатов GMP, однако успел выдать только 40 из них, следует из ответа ведомства на запрос Vademecum. Без этого сертификата иностранные производители не смогут с 1 января 2017 года не только регистрировать в России новые препараты, но и перерегистрировать уже обращающиеся на рынке. Ситуацию должны были исправить специально разработанные поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», однако и их принять вовремя не успели. Это грозит дефицитом лекарств, предупреждает исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков.
29 Декабря 2016, 16:25
Teva оштрафовали на $520 млн за коррупцию
Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries и ее дочернее предприятие в России Teva Russia выплатят почти $520 млн властям США, чтобы урегулировать претензии, связанные с подкупом государственных чиновников в России, на Украине и в Мексике, сообщили в Министерстве юстиции США. Министерство здравоохранения РФ уже пообещало обратиться в Генеральную прокуратуру с просьбой проверить эту информацию. 
23 Декабря 2016, 11:28
На Украине обнаружили поддельный Афлубин
13 Декабря 2016, 7:07
Минпромторг упростит сертификацию по GMP для иностранных производителей
Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг.
21 Ноября 2016, 13:04
На Украине вакцинировано не более половины населения
26 Октября 2016, 9:00
ООН: на Украине самый низкий уровень плановой вакцинации в мире

Уровень плановой вакцинации детей на Украине признан самым низким в мире, сообщает пресс-служба национального представительства ООН. По данным на август 2016 года, от кори вакцинированы 30% украинских детей, от гепатита B – 10% и только 3% от дифтерии, коклюша и столбняка.

6 Октября 2016, 19:36
Минпромторг в 2016 году проверит 180 иностранных фармзаводов
Министерство промышленности и торговли РФ проведет в 2016 году в общей сложности 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Об этом директор подведомственного министерству ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) Владислав Шестаков сообщил на саммите Pharmastrategies-2017.
3 Октября 2016, 18:05
Яндекс.Метрика