ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
7 Декабря, 2:47
7 Декабря, 2:47
63,87 руб
68,69 руб

Россия вступила в IMDRF

Анна Родионова
22 Октября 2013, 11:11
1482
Россия вступила в Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF), стремящийся гармонизировать международные регуляторные практики отрасли медицинских изделий. В настоящее время в IMDRF входят Австралия, Бразилия, Канада, Европейский Союз и США, с 2013 года – Китай и Россия.

Присоединение России к Глобальному форуму регуляторов позволит российским регуляторам знакомиться с лучшими мировыми практиками в области регулирования рынка медицинских изделий и находиться в открытом диалоге с коллегами из других стран, отмечают в Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA).

IMDRF предоставляет рекомендации относительно ключевых направлений в области регуляторной практики. Это дало основания IMEDA считать, что вступление России в эту организацию послужит базой «для создания единого и долгосрочного плана развития системы регулирования отрасли медицинских изделий в стране». По мнению ассоциации, вступление в IMDRF потенциально может стать реальным шагом, приближающим российскую индустрию к мировым стандартами.  

На сегодняшний день в России система регулирования медицинских изделий представляет собой фрагментированный набор различных нормативных актов, которые необходимо связать в цельную картину, отмечают в IMEDA. Поэтому, по мнению представителей ассоциации, отрасли необходим конкретный план по внедрению элементов глобальной регуляторной модели в российскую нормативно-правовую среду.   

Фото: floost.com

Поделиться в соц.сетях
Государство вложило в импортозамещения 19,5 млрд рублей
6 Декабря 2016, 20:16
Страховые организации обязаны вступить в союз страховщиков
6 Декабря 2016, 20:03
Минздрав невысоко поднялся в рейтинге открытости
6 Декабря 2016, 19:36
ФАС обвинила «Эвалар» в ненадлежащей рекламе
6 Декабря 2016, 19:36
Британские фармкомпании решили продолжать работу с EMA
Фармпроизводители Великобритании выступили против создания национального регулятора фармрынка после выхода страны из Европейского союза. По их мнению, это отделит британский рынок от общеевропейского и ослабит его, а также может привести к дополнительным издержкам. Они предлагают вместо этого заключить отдельный договор с общеевропейским регулятором – Европейским агентством лекарственных средств (EMA) и работать как прежде.
1 Декабря 2016, 15:22
Азербайджан урегулирует рынок лекарств
14 Октября 2016, 20:33
Скворцова: количество абортов в стране сократилось более чем на 60%
3 Октября 2016, 15:20
Минздрав стремится упростить процедуру регистрации медизделий
24 Августа 2016, 21:06
Немецкие специалисты выступили против ускоренного одобрения лекарств
16 Августа 2016, 16:04
Спиртовая настройка
Как поставщики медизделий освобождались от контроля Росалкогольрегулирования
2015
Россияне стали чаще жаловаться на проблемы с льготными лекарствами

За последние три месяца значительно возросло количество жалоб по вопросам обращения медицинских изделий и льготного лекарственного обеспечения, следует из отчета Росздравнадзора за II квартал 2016 года.

5 Августа 2016, 19:28
Вживляются в роль
Производители имплантируемых медизделий примерили на себя новый порядок ценообразования и ужаснулись
624
Производители попросили отложить внедрение госрегулирования цен на имплантаты
8 Июля 2016, 20:46
Менеджер хедж-фонда заработал $25 млн на инсайдерской информации о лекарствах
Федеральная прокуратура обнародовала обвинения против портфельного менеджера хедж-фонда Visium Asset Management Санджея Валвани в том, что он торговал акциями, используя конфиденциальные данные об одобрении дженериков Управления по продуктам и лекарствам США (FDA).
17 Июня 2016, 16:26
В США были зарегистрированы медизделия с недоказанной безопасностью
6 Июня 2016, 19:43
Минэкономразвития предложило странам ЕАЭС заняться импортозамещением лекарств и медизделий

Минэкономразвития предложило странам Евразийского экономического союза заняться импортозамещением медицинских изделий и лекарств. По мнению ведомства, ограничения на госзакупки подобной продукции будут способствовать развитию экономики стран – членов Союза.

4 Марта 2016, 22:24
870
Американский регулятор ожидает появления множества биоаналогов
Дженет Вудкок, руководитель Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (CDER) FDA, заявила, что рынок биоподобных лекарственных препаратов значительно увеличится в ближайшие несколько лет. 
8 Февраля 2016, 19:33
739
Яндекс.Метрика