ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
6 Октября, 23:30
6 Октября, 23:30
62,46 руб
70,08 руб

MHRA отозвало уже второй сертификат GMP у предприятия Wockhardt

Евгения Журавлева
22 Октября 2013, 15:19
1523
Британский регулятор Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHPRA) отозвал очередной сертификат соответствия качества GMP у индийской компании Wockhardt, сообщает Reuters 22 октября.

По сообщению самой компании, предприятие в городе Даман в районе Нани Даман Wockhardt сможет экспортировать только «критическую» продукцию, то есть ЛС, острая нехватка которых может возникать на рынке Великобритании. Помимо этого, в заявлении Wockhardt говорится о том, что продукция с этого предприятия не поступала на рынок США.

Это уже третье предприятие, которое подвергается запретам со стороны регулирующих органов, и второе за последнее время, которое получает так называемый ограниченный GMP. Ранее в этом месяце компания сообщила о том, что MHRA отозвало GMP у ее предприятия в Чикальтхане.

У компании Wockhardt семь заводов в Индии, и как повлияют последние запреты со стороны иностранных регуляторов на остальные предприятия – пока неизвестно.

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х годах XX века, специализируется на производстве рекомбинантного инсулина и вакцин против гепатита. Имеет представительство в России. Выручка за 2012 год составила $1,03 млрд.   

Фото: images.businessweek.com

Поделиться в соц.сетях
Недовольный очередью пациент сообщил о бомбе
Сегодня, 20:16
Teva продаст Actavis Generics за $770 млн
Сегодня, 19:53
Запущена «горячая линия» помощи неизлечимо больным
Сегодня, 19:49
Красный Крест передал ЛНР более 3 тысяч медицинских комплектов
Сегодня, 19:40
Минпромторг в 2016 году проверит 180 иностранных фармзаводов
Министерство промышленности и торговли РФ проведет в 2016 году в общей сложности 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Об этом директор подведомственного министерству ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) Владислав Шестаков сообщил на саммите Pharmastrategies-2017.
3 Октября 2016, 18:05
Грузинские фармацевтические компании требуют введения GMP
Грузинские фармкомпании требуют от правительства введения обязательной сертификации по стандарту GMP, что должно облегчить им работу на экспорт. Сертификация должна была заработать в 2016 году, но потом ее внедрение было отложено.
20 Июля 2016, 19:41
Минпромторг проверил 144 фармпроизводства на соответствие GMP в 2015 году
18 Мая 2016, 19:45
Изъят из продажи спрей для горла Биопарокс
19 Апреля 2016, 20:44
«Биокад» получил бразильский сертификат GMP
26 января бразильский регулятор ANVISA выдал  российской фармацевтической компании «Биокад» бразильскую версию сертификата надлежащей производственной практики (GMP).
28 Января 2016, 19:42
666
Perrigo начала отзывать детский сироп от кашля в США из-за риска передозировки

Perrigo отзывает в США детские сиропы от кашля со вкусом винограда и вишни: в последнем, помимо основного действующего вещества – гвайфенезина – содержится также декстрометорфан. Отзыв партий связан с риском передозировки – в комплекте с лекарством шли неправильные мерные ложки.

14 Января 2016, 19:17
703
Иностранным фармкомпаниям могут упростить порядок сертификации по стандарту GMP
Госдума приняла в третьем чтении законопроект, освобождающий некоторые иностранные компании от только что обретенной обязанности проходить проверку зарубежных производственных площадок на соответствие российским нормам надлежащей производственной практики (GMP), – регуляторам предлагается, как и прежде, довольствоваться копией иностранного сертификата. Ожидается, что такой упрощенный порядок будет действовать до конца 2016 года.
25 Декабря 2015, 12:01
1262
Оборудование для стерилизации стало причиной распространения инфекций в американских больницах
Управление по продуктам и лекарствам (FDA) объявило об отзыве автоматических репроцессоров эндоскопов (оборудование для дезинфекции эндоскопов) компании Custom Ultrasonics из более чем тысячи американских больниц и клиник.
16 Ноября 2015, 21:26
590
Минпромторг проверит фармпроизводства на соответствие стандартам GMP
Министерство промышленности и торговли РФ наделено новыми полномочиями по регулированию производства лекарств. В частности, Минпромторг получил право проверять заводы, производящие медикаменты, на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice – GMP).
12 Октября 2015, 18:23
1289
Завод «Санофи-Авентис Восток» получил сертификат GMP
«Санофи Россия» объявила о готовности экспортировать инсулины российского производства в страны Евросоюза.
16 Июля 2015, 17:24
1043
Минпромторг решил создать пул инспекторов GMP
Одной из ключевых задач Минпромторга в процессе перевода отечественной фармпромышленности на стандарты GMP является создание профессионального пула инспекторов, предназначенного для лицензионного контроля предприятий.
14 Июля 2015, 18:01
1489
Яндекс.Метрика