ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
18 Февраля, 4:56
18 Февраля, 4:56
57,63 руб
61,45 руб

Новый препарат Actelion получил одобрение FDA

Ольга Каныгина
21 Октября 2013, 12:04
919
Actelion Ltd объявила, что американский регулятор вынес положительное решение по препарату Opsumit для лечения заболевания легких.
Представители FDA одобрило Opsumit (macitentan), предназначенный для лечения легочной гипертензии. По данным American Lung Association, это заболевание встречается у одного из 100 000 или даже из миллиона.

На упаковке Opsumit, как и на упаковке других препаратов этого класса, будет указано, что ЛС противопоказано беременным женщинам.  

Actelion рассчитывает, что Opsumit станет достойной заменой блокбастера Tracleer, который потеряет патентную защиту в США в конце 2015 года, а в Европе – в первой половине 2017 года.

В 2012 году выручка от продажи Tracleer составила 1,5 млрд швейцарских франков ($1,66 млрд), что соответствует 87% от общей выручки компании.  

По прогнозам Bloomberg, выручка от продаж Opsumit в 2017 году может составить 1 млрд швейцарских франков ($1,1 млрд).  

В США пациенты смогут приобрести Opsumit уже в ноябре 2013 года, заявляют в Actelion.

Actelion Ltd – биофармацевтическая компания, основанная в 1997 году. Actelion специализируется на препаратах для лечения легочной гипертензии, язвы, болезни Гоше 2-го типа, а также для лечения заболевания Ниманна – Пика типа С и др. Выручка компании в 2012 году составила $1,9 млрд, а прибыль – $303 млн.  

Фото: www.womencitizen.com

Поделиться в соц.сетях
Следователи проверят данные о подкупе чиновников российским подразделением Teva
17 Февраля 2017, 23:39
ФАС раскрыла самый крупный сговор на торгах при закупке лекарств
17 Февраля 2017, 23:23
Фармзавод в Тюмени потратит 120 млн рублей на переоснащение
17 Февраля 2017, 20:12
Рост цен на жизненно важные препараты замедлился в шесть раз
17 Февраля 2017, 19:45
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
284
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
28 Января 2017, 10:18
893
Johnson&Johnson купит Actelion за $30 млрд
27 Января 2017, 15:30
Johnson&Johnson вернулась к переговорам с Actelion
Американская компания Johnson&Johnson объявила о возобновлении переговоров о покупке швейцарской биотехнологической компании Actelion Pharmaceuticals.
26 Декабря 2016, 11:02
Sanofi может купить Actelion за $30 млрд
15 Декабря 2016, 8:18
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Johnson&Johnson ведет переговоры о поглощении Actelion
28 Ноября 2016, 7:12
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
294
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
В США одобрено лекарство от тяжелой бактериальной инфекции
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило к применению безлотоксумаб (bezlotoxumab) – первый препарат, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызываемой бактериями Clostridium difficile. Рецидивы случаются в 25–30% случаев; болезнь характеризуется тяжелой, непрекращающейся диареей и, как следствие, повышенным риском летального исхода.




28 Октября 2016, 17:07
Американцев предупредили о новых побочных эффектах тестостерона
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило предупреждение о новых побочных эффектах тестостерона и других стероидных препаратов, которые будут включены в инструкции к лекарственным препаратам. В частности, обнаружены случаи развития таких тяжелых реакций, как депрессия, сердечный приступ, инсульт, и токсическое воздействие этих препаратов на печень. 
26 Октября 2016, 13:28
417
Яндекс.Метрика