ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
30 Ноября, 17:40
30 Ноября, 17:40
64,94 руб
68,84 руб

Новый препарат Actelion получил одобрение FDA

Ольга Каныгина
21 Октября 2013, 12:04
883
Actelion Ltd объявила, что американский регулятор вынес положительное решение по препарату Opsumit для лечения заболевания легких.
Представители FDA одобрило Opsumit (macitentan), предназначенный для лечения легочной гипертензии. По данным American Lung Association, это заболевание встречается у одного из 100 000 или даже из миллиона.

На упаковке Opsumit, как и на упаковке других препаратов этого класса, будет указано, что ЛС противопоказано беременным женщинам.  

Actelion рассчитывает, что Opsumit станет достойной заменой блокбастера Tracleer, который потеряет патентную защиту в США в конце 2015 года, а в Европе – в первой половине 2017 года.

В 2012 году выручка от продажи Tracleer составила 1,5 млрд швейцарских франков ($1,66 млрд), что соответствует 87% от общей выручки компании.  

По прогнозам Bloomberg, выручка от продаж Opsumit в 2017 году может составить 1 млрд швейцарских франков ($1,1 млрд).  

В США пациенты смогут приобрести Opsumit уже в ноябре 2013 года, заявляют в Actelion.

Actelion Ltd – биофармацевтическая компания, основанная в 1997 году. Actelion специализируется на препаратах для лечения легочной гипертензии, язвы, болезни Гоше 2-го типа, а также для лечения заболевания Ниманна – Пика типа С и др. Выручка компании в 2012 году составила $1,9 млрд, а прибыль – $303 млн.  

Фото: www.womencitizen.com

Поделиться в соц.сетях
В 2015 году количество госпитализаций сократилось на 2,6%
Сегодня, 17:36
Уровень выявления пороков сердца у плода в России значительно вырос
Сегодня, 16:35
Teva займется производством ингаляторов с медицинской марихуаной
Сегодня, 15:06
Израильский инвестор предложил открыть клинику в Белокурихе
Сегодня, 12:37
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
Сегодня, 9:15
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
133
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
В США одобрено лекарство от тяжелой бактериальной инфекции
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило к применению безлотоксумаб (bezlotoxumab) – первый препарат, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызываемой бактериями Clostridium difficile. Рецидивы случаются в 25–30% случаев; болезнь характеризуется тяжелой, непрекращающейся диареей и, как следствие, повышенным риском летального исхода.




28 Октября 2016, 17:07
Американцев предупредили о новых побочных эффектах тестостерона
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило предупреждение о новых побочных эффектах тестостерона и других стероидных препаратов, которые будут включены в инструкции к лекарственным препаратам. В частности, обнаружены случаи развития таких тяжелых реакций, как депрессия, сердечный приступ, инсульт, и токсическое воздействие этих препаратов на печень. 
26 Октября 2016, 13:28
324
WikiLeaks: в команде Клинтон обсуждали отставку главы Управления по продуктам и лекарствам США
Сайт WikiLeaks обнародовал переписку между членами предвыборной команды кандидата в президенты США Хиллари Клинтон, в которой обсуждалась возможность смещения с должности Роберта Калиффа, главы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) за его предполагаемые связи с крупными фармкомпаниями. 
18 Октября 2016, 14:56
В США расследуют связь детских смертей с гомеопатическими препаратами для прорезывания зубов
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) начало широкомасштабное расследование отравлений младенцев, которым давали гомеопатические препараты от боли при прорезывании зубов. Речь идет о 400 случаях за последние шесть лет, включая 10 смертей, написал портал BuzzFeed со ссылкой на официального представителя FDA Линдси Мейер.
14 Октября 2016, 17:32
Инсулиновые помпы могут подвергнуться хакерским атакам

Компания Johnson&Johnson предупредила 114 тысяч врачей и больных диабетом пациентов, что инсулиновая помпа OneTouch Ping теоретически может подвергнуться хакерской атаке: перехватив сигнал пульта дистанционного управления, злоумышленник будет способен изменить дозировку вводимого устройством инсулина. Впрочем, вероятность такого события в компании оценивают как «низкую». Специалисты отмечают, что это первый случай, когда производитель медицинских устройств рассылает такого рода предупреждения, пишет агентство Reuters.

5 Октября 2016, 19:25
В США выступили против гомеопатических обезболивающих при прорезывании зубов
4 Октября 2016, 22:18
Чикагского врача уличили в подпольном производстве вакцин
3 Октября 2016, 18:01
В США одобрена «искусственная поджелудочная железа»
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) разрешило к применению так называемую искусственную поджелудочную железу – разработанную компанией Medtronic систему MiniMed 670G, которая отслеживает уровень глюкозы в крови и самостоятельно вводит пациенту инсулин в нужной дозировке. 
29 Сентября 2016, 13:56
Управлению по продуктам и лекарствам США могут поручить следить за косметикой
23 Сентября 2016, 19:30
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Яндекс.Метрика