ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
12 Сентября, 11:00
12 Сентября, 11:00
64,16 руб
72,34 руб

Минпромторг утвердил правила организации производства и контроля качества ЛС

Вера Разборова
14 Октября 2013, 12:13
863
Согласно закону «Об обращении ЛС» производство всех фармкомпаний на российском рынке должно соответствовать международному стандарту Good Manufacturing Practice (GMP).

Принцип утвержденных правил и стандарта GMP строится на том, что производитель должен гарантировать соответствие ЛС своему назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования, и исключить риск, связанный с неудовлетворительными безопасностью, качеством, эффективностью.

Производитель должен документально оформить фармацевтическую систему качества и контролировать ее эффективность. Для функционирования всех элементов фармацевтической системы качества производитель должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, надлежащих помещений, оборудования и технических средств.

Впервые о внедрении международной практики производства ЛС заговорили в 1997 году, однако принятие соответствующего решения серьезно затянулось. На сегодняшний день переход на работу по данным стандартам запланирован на 1 января 2014 года.

Фото: portalucoz.ru

Поделиться в соц.сетях
В больнице Иркутска остаются 10 воспитанников Черемховского интерната
Сегодня, 10:25
Важнейшие новости прошедшей недели
10 Сентября 2016, 10:00
IBM вошла в состав Онкологического кластера в Осло
9 Сентября 2016, 20:17
Алтайские больницы получили новые машины скорой помощи
9 Сентября 2016, 20:08
Мантуров: российские дженерики лучше зарубежных

Качество российских дженериков, которые сейчас выходят на рынок, выше, чем у их зарубежных аналогов, заявил глава Минпромторга Денис Мантуров.

2 Сентября 2016, 19:25
Вертикаль лести
Минпромторг создает пул лояльных отраслевых ассоциаций
838
Правительство выделило 3 млрд рублей на закупку машин скорой помощи
Министерство промышленности и торговли получит 3 млрд рублей на закупку и поставку санитарных автомобилей для региональных станций скорой помощи и в учреждения ФМБА. Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр России Дмитрий Медведев. 
15 Августа 2016, 12:13
139
Минпромторг проконсультирует фармбизнес по вопросу получения субсидий
Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга с 9 по 23 августа проконсультирует производителей лекарств и медизделий по вопросу оформления документов, необходимых для подачи заявки на субсидии.
9 Августа 2016, 16:12
Путин поручил проанализировать обоснованность цен на лекарства
3 Августа 2016, 15:17
Минздрав проработает вопрос о ценах на жизненно необходимые лекарства
26 Июля 2016, 20:03
Для производства обезболивающих правительство разрешит выращивать мак
Премьер-министр Дмитрий Медведев поручил Минпромторгу внести в правительство РФ законопроект, направленный на развитие отечественного производства наркотических обезболивающих лекарственных препаратов опийной группы. Проект закона должен быть представлен правительству до 5 октября 2016 года и внесет изменения в федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах». В частности, планируется разрешить сельхозпредприятиям выращивать наркосодержащий мак.
26 Июля 2016, 18:05
289
Фонд развития промышленности рассчитывает распределить в следующем году 20 млрд рублей
Министр промышленности и торговли Денис Мантуров считает, что Фонду развития промышленности необходимо выделить 20 млрд рублей на 2017 год. В 2016 году бюджет фонда составил 23,7 млрд рублей.
22 Июля 2016, 14:13
185
Грузинские фармацевтические компании требуют введения GMP
Грузинские фармкомпании требуют от правительства введения обязательной сертификации по стандарту GMP, что должно облегчить им работу на экспорт. Сертификация должна была заработать в 2016 году, но потом ее внедрение было отложено.
20 Июля 2016, 19:41
Минпромторг предложил повысить цены на дешевые лекарства
1 Июля 2016, 10:13
Минпромторг и Минздрав утвердили перечень биомишеней
Минпромторг и Минздрав утвердили перечень из 96 биомишеней для разработки аналогов инновационных лекарств.
14 Июня 2016, 11:31
315
Яндекс.Метрика