ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
21 Июня, 21:34
21 Июня, 21:34
58,58 руб
65,32 руб

MHRA отозвало сертификат GMP у предприятия Wockhardt

Евгения Журавлева
14 Октября 2013, 16:28
Британский регулятор отозвал сертификат GMP одного из предприятий индийской компании Wockhardt, сообщает информационный портал The Economic Times 12 октября.

Компания Wockhardt получила сообщение от регулирующего органа Великобритании Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), в котором было заявлено, что предприятие компании в Аурангабаде (штат Махараштра) лишается британского сертификата GMP. Помимо этого, MHRA заявило, что завод получит ограниченный сертификат GMP. В ответ на это Wockhardt пояснила, что оценить влияние бизнеса на текущую ситуацию можно будет только после получения более полной информации со стороны MHRA. 

Доходы от продаж в Европе и Великобритании препаратов, произведенных на этом предприятии, составляет около 12 млн фунтов стерлингов ($19,1 млн) в год.

«Для того чтобы избежать дефицита необходимой медицинской продукции на рынке, сертификат GMP будет продлен для «критических продуктов» по согласованию с национальными регуляторами и EMA, в случае, если на рынке не будет представлено соответствующей альтернативы», - заявила Wockhardt.

В июле 2013 года тот же регулятор наложил запрет на импорт с другого предприятия Wockhardt в Махараштре и отозвал в Великобритании 16 препаратов компании. FDA также запретило импортировать в США препараты с этого предприятия. На данный момент компания предпринимает шаги по повышению уровня качества производства. 

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х годах XX века, специализируется на производстве рекомбинантного инсулина и вакцин против гепатита. Компания имеет представительство в России. Выручка за 2012 год составила $1,03 млрд.  

Фото: www.wockhardt.com

Поделиться в соц.сетях
Основной владелец «ВСМПО-Ависмы» хочет купить пансионат в Геленджике
Сегодня, 19:57
Казанская клиника, работавшая под видом центра Елены Малышевой, навязала клиентке кредит
Сегодня, 19:29
Бывший топ-менеджер «Альфа-Банка» купил крупную исследовательскую организацию
Сегодня, 18:34
Интернет-аптеки не будут продавать рецептурные лекарства
Сегодня, 17:47
Индийская Ishvan создала совместное предприятие с «Нацимбио»
Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») и индийская фармкомпания Ishvan 26 мая зарегистрировали ООО «Фарм Эйд Лтд», следует из базы данных СПАРК-Интерфакс. Ранее Ishvan заявляла о планах выйти на российский рынок с препаратами для лечения гепатита, ВИЧ и туберкулеза, компания планировала инвестировать в это $60 млн.
30 Мая 2017, 9:06
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств
Индийские правоохранительные органы изъяли крупную партию контрафактных психотропных препаратов, предназначавшихся для распространения в России, Великобритании и США. 
25 Ноября 2016, 19:46
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний
24 Ноября 2016, 17:31
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Piramal Enterprises купила у Pfizer четыре бренда за $1,1 млрд
27 Сентября 2016, 19:40
Сотрудники Sun Pharma организовали забастовку

Более 500 сотрудников Sun Pharma устроили однодневную забастовку. Они требуют выплатить зарплату, которую им задерживают с мая 2016 года.


26 Сентября 2016, 15:43
ЕС и Индия подпишут соглашение о свободной торговле лекарствами
Индия и ЕС близки к подписанию широкомасштабного соглашения о свободной торговле и инвестициях, Broad Based Trade and Investment Agreement (BTIA), пишет индийская газета The Financial Express. Ожидается, что оно будет способствовать развитию индийского фармацевтического экспорта в ЕС. 
26 Сентября 2016, 11:40
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании
22 Августа 2016, 17:28
Глава индийской Cipla покинет свой пост
Генеральный директор индийской фармкомпании Cipla Субхану Саксена уйдет в отставку в конце августа 2016 года.
16 Августа 2016, 14:54
Яндекс.Метрика