ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
27 Апреля, 21:31
27 Апреля, 21:31
56,31 руб
61,51 руб

MHRA отозвало сертификат GMP у предприятия Wockhardt

Евгения Журавлева
14 Октября 2013, 16:28
1005
Британский регулятор отозвал сертификат GMP одного из предприятий индийской компании Wockhardt, сообщает информационный портал The Economic Times 12 октября.

Компания Wockhardt получила сообщение от регулирующего органа Великобритании Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), в котором было заявлено, что предприятие компании в Аурангабаде (штат Махараштра) лишается британского сертификата GMP. Помимо этого, MHRA заявило, что завод получит ограниченный сертификат GMP. В ответ на это Wockhardt пояснила, что оценить влияние бизнеса на текущую ситуацию можно будет только после получения более полной информации со стороны MHRA. 

Доходы от продаж в Европе и Великобритании препаратов, произведенных на этом предприятии, составляет около 12 млн фунтов стерлингов ($19,1 млн) в год.

«Для того чтобы избежать дефицита необходимой медицинской продукции на рынке, сертификат GMP будет продлен для «критических продуктов» по согласованию с национальными регуляторами и EMA, в случае, если на рынке не будет представлено соответствующей альтернативы», - заявила Wockhardt.

В июле 2013 года тот же регулятор наложил запрет на импорт с другого предприятия Wockhardt в Махараштре и отозвал в Великобритании 16 препаратов компании. FDA также запретило импортировать в США препараты с этого предприятия. На данный момент компания предпринимает шаги по повышению уровня качества производства. 

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х годах XX века, специализируется на производстве рекомбинантного инсулина и вакцин против гепатита. Компания имеет представительство в России. Выручка за 2012 год составила $1,03 млрд.  

Фото: www.wockhardt.com

Поделиться в соц.сетях
Правительство одобрило введение курортного сбора
Сегодня, 21:19
Игорь Чайка может купить крымский санаторий «Зори России»
Сегодня, 21:12
Гериатрическая служба появится в России к 2020 году
Сегодня, 20:56
ФОМС: россияне смогут бесплатно получить телемедицинские консультации
Сегодня, 18:33
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
3599
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
8610
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний
24 Ноября 2016, 17:31
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Piramal Enterprises купила у Pfizer четыре бренда за $1,1 млрд
27 Сентября 2016, 19:40
Сотрудники Sun Pharma организовали забастовку

Более 500 сотрудников Sun Pharma устроили однодневную забастовку. Они требуют выплатить зарплату, которую им задерживают с мая 2016 года.


26 Сентября 2016, 15:43
ЕС и Индия подпишут соглашение о свободной торговле лекарствами
Индия и ЕС близки к подписанию широкомасштабного соглашения о свободной торговле и инвестициях, Broad Based Trade and Investment Agreement (BTIA), пишет индийская газета The Financial Express. Ожидается, что оно будет способствовать развитию индийского фармацевтического экспорта в ЕС. 
26 Сентября 2016, 11:40
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании
22 Августа 2016, 17:28
Глава индийской Cipla покинет свой пост
Генеральный директор индийской фармкомпании Cipla Субхану Саксена уйдет в отставку в конце августа 2016 года.
16 Августа 2016, 14:54
429
Pfizer зарегистрирует в Индии несколько препаратов, лишенных патентной защиты
15 Августа 2016, 17:28
Индия планирует открыть фармпроизводство в Зеленограде
21 Июля 2016, 20:54
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
300 тысяч детей привьют от полиомиелита в Индии
21 Июня 2016, 12:53
Яндекс.Метрика