ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
12 Октября, 14:54
12 Октября, 14:54
62,19 руб
69,12 руб

Bliss GVS Pharma отрицает фальшивость своих ЛС в Гане

Евгения Журавлева
7 Октября 2013, 14:00
1220
Индийская фармкомпания Bliss GVS Pharma (Bliss) отрицает тот факт, что она экспортировала фальшивые лекарственные средства для лечения малярии в Гану, об этом сообщает информационный портал Ganaweb 7 октября.

В заявлении компании Bliss говорится, что вся продукция компании подчиняется строгим стандартам качества и удовлетворяет всем нормам аккредитации в Индии. Также Bliss сожалеет о том, что FDA сделало такого рода заявление. По сообщению компании, она уже на протяжении 13 лет поставляет свою продукцию в Гану и готова сотрудничать с местным регулятором для решения всех вопросов. Также Bliss отметила, что они сделали все необходимые платежи для возобновления регистрации продукции, и процесс возобновления уже запущен.

Ранее The Food and Drugs Authority (FDA) Ганы заблокировало ввоз и дистрибуцию всех медицинских препаратов, производимых Bliss. Это было связано с тем, что глава FDA Ганы Стивен Опуни заявил, что препараты Gsunate Plus для лечения малярии производства Bliss, импортируемые местной компанией Tobinco Pharmaceuticals, не зарегистрированы в стране-производителе, несмотря на то, что заболевание весьма распространено в Индии. А следовательно, компания нарушила законодательство Ганы в области качества, эффективности и безопасности ЛС (The Public Health Act of 2012, Act 851) и фактически проводила клинические испытания на детях Ганы без какой-либо регистрации препарата. К тому же, в заявлении FDA говорилось, что директор Bliss признался в том, что Gsunate Plus не испытывался в Индии.

В заявлении регулятора Ганы также говорится, что компания производила и продавала в Гану и другие препараты, которые не были зарегистрированы согласно законодательству. FDA поместило компанию Bliss в черный список фармпроизводителей, экспортирующих ЛС в Гану.

Bliss GVS Pharma – индийская публичная компания, которая была основана в 1984 году. На данный момент в портфель компании входят до 250 формул, которые она продает в 50 странах. Выручка за 2012-2013 годы составила $60,1 млн, а прибыль – $9,2 млн.

Фото: news.myjoyonline.com

Поделиться в соц.сетях
Судебные приставы снова пришли арестовывать имущество аптеки ГК «36,6»
Сегодня, 14:42
В Госдуме намерены усилить меры защиты медработников
Сегодня, 12:43
ВОЗ призвала ввести налоги на сладкие напитки
Сегодня, 10:37
Россия впервые приняла участие в бионических играх «Кибатлон»
11 Октября 2016, 19:46
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Сотрудники Sun Pharma организовали забастовку

Более 500 сотрудников Sun Pharma устроили однодневную забастовку. Они требуют выплатить зарплату, которую им задерживают с мая 2016 года.


26 Сентября 2016, 15:43
ЕС и Индия подпишут соглашение о свободной торговле лекарствами
Индия и ЕС близки к подписанию широкомасштабного соглашения о свободной торговле и инвестициях, Broad Based Trade and Investment Agreement (BTIA), пишет индийская газета The Financial Express. Ожидается, что оно будет способствовать развитию индийского фармацевтического экспорта в ЕС. 
26 Сентября 2016, 11:40
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании
22 Августа 2016, 17:28
Глава индийской Cipla покинет свой пост
Генеральный директор индийской фармкомпании Cipla Субхану Саксена уйдет в отставку в конце августа 2016 года.
16 Августа 2016, 14:54
161
Pfizer зарегистрирует в Индии несколько препаратов, лишенных патентной защиты
15 Августа 2016, 17:28
Индия планирует открыть фармпроизводство в Зеленограде
21 Июля 2016, 20:54
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
300 тысяч детей привьют от полиомиелита в Индии
21 Июня 2016, 12:53
Самые высокие цены на лекарства от рака зарегистрированы в США
Самые высокие цены на онкопрепараты зарегистрированы в США: средняя стоимость месячного курса терапии современными оригинальными лекарствами от онкологических заболеваний в этой стране составила $8 694.
7 Июня 2016, 10:40
331
Более 2 тысяч жителей Индии были заражены ВИЧ при переливании крови
2 Июня 2016, 20:25
Прибыль Dr. Reddy's упала на 86% из-за кризиса в Венесуэле
12 Мая 2016, 20:10
Novartis продала 14 брендов лекарств в Японии
Крупнейшая индийская компания Sun Pharma за $293 млн приобрела у швейцарской Novartis права на 14 брендов рецептурных препаратов в Японии.
31 Марта 2016, 17:02
466
В Индии запретили продажу более 300 препаратов
Министерство здравоохранения Индии запретило продажу 344 комбинированных препаратов, заявив, что они обладают недостаточной эффективностью. Кроме того, продажа некоторых средств, например, комбинированного препарата азитромицин+цефиксим, была разрешена на региональном уровне, однако федеральные власти ее запретили.
14 Марта 2016, 15:40
751
Яндекс.Метрика