ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
28 Апреля, 1:14
28 Апреля, 1:14
56,97 руб
62,17 руб

Bliss GVS Pharma отрицает фальшивость своих ЛС в Гане

Евгения Журавлева
7 Октября 2013, 14:00
1352
Индийская фармкомпания Bliss GVS Pharma (Bliss) отрицает тот факт, что она экспортировала фальшивые лекарственные средства для лечения малярии в Гану, об этом сообщает информационный портал Ganaweb 7 октября.

В заявлении компании Bliss говорится, что вся продукция компании подчиняется строгим стандартам качества и удовлетворяет всем нормам аккредитации в Индии. Также Bliss сожалеет о том, что FDA сделало такого рода заявление. По сообщению компании, она уже на протяжении 13 лет поставляет свою продукцию в Гану и готова сотрудничать с местным регулятором для решения всех вопросов. Также Bliss отметила, что они сделали все необходимые платежи для возобновления регистрации продукции, и процесс возобновления уже запущен.

Ранее The Food and Drugs Authority (FDA) Ганы заблокировало ввоз и дистрибуцию всех медицинских препаратов, производимых Bliss. Это было связано с тем, что глава FDA Ганы Стивен Опуни заявил, что препараты Gsunate Plus для лечения малярии производства Bliss, импортируемые местной компанией Tobinco Pharmaceuticals, не зарегистрированы в стране-производителе, несмотря на то, что заболевание весьма распространено в Индии. А следовательно, компания нарушила законодательство Ганы в области качества, эффективности и безопасности ЛС (The Public Health Act of 2012, Act 851) и фактически проводила клинические испытания на детях Ганы без какой-либо регистрации препарата. К тому же, в заявлении FDA говорилось, что директор Bliss признался в том, что Gsunate Plus не испытывался в Индии.

В заявлении регулятора Ганы также говорится, что компания производила и продавала в Гану и другие препараты, которые не были зарегистрированы согласно законодательству. FDA поместило компанию Bliss в черный список фармпроизводителей, экспортирующих ЛС в Гану.

Bliss GVS Pharma – индийская публичная компания, которая была основана в 1984 году. На данный момент в портфель компании входят до 250 формул, которые она продает в 50 странах. Выручка за 2012-2013 годы составила $60,1 млн, а прибыль – $9,2 млн.

Фото: news.myjoyonline.com

Поделиться в соц.сетях
Правительство одобрило введение курортного сбора
27 Апреля 2017, 21:19
Игорь Чайка может купить крымский санаторий «Зори России»
27 Апреля 2017, 21:12
Гериатрическая служба появится в России к 2020 году
27 Апреля 2017, 20:56
ФОМС: россияне смогут бесплатно получить телемедицинские консультации
27 Апреля 2017, 18:33
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
3599
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
8611
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний
24 Ноября 2016, 17:31
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Piramal Enterprises купила у Pfizer четыре бренда за $1,1 млрд
27 Сентября 2016, 19:40
Сотрудники Sun Pharma организовали забастовку

Более 500 сотрудников Sun Pharma устроили однодневную забастовку. Они требуют выплатить зарплату, которую им задерживают с мая 2016 года.


26 Сентября 2016, 15:43
ЕС и Индия подпишут соглашение о свободной торговле лекарствами
Индия и ЕС близки к подписанию широкомасштабного соглашения о свободной торговле и инвестициях, Broad Based Trade and Investment Agreement (BTIA), пишет индийская газета The Financial Express. Ожидается, что оно будет способствовать развитию индийского фармацевтического экспорта в ЕС. 
26 Сентября 2016, 11:40
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании
22 Августа 2016, 17:28
Глава индийской Cipla покинет свой пост
Генеральный директор индийской фармкомпании Cipla Субхану Саксена уйдет в отставку в конце августа 2016 года.
16 Августа 2016, 14:54
429
Pfizer зарегистрирует в Индии несколько препаратов, лишенных патентной защиты
15 Августа 2016, 17:28
Индия планирует открыть фармпроизводство в Зеленограде
21 Июля 2016, 20:54
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
300 тысяч детей привьют от полиомиелита в Индии
21 Июня 2016, 12:53
Яндекс.Метрика