ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
31 Августа, 1:21
31 Августа, 1:21
64,91 руб
72,50 руб

Власти Индии приостановили проведение клинических испытаний в стране

Евгения Журавлева
3 Октября 2013, 10:05
936
Организации штата Гуджарат (Индия), специализирующиеся на контрактных клинических исследованиях, резко отреагировали на решение Верховного суда приостановить одобрение 162 клинических испытаний и назвали такие действия со стороны властей нарушением права на жизнь, гарантируемого Конституцией, сообщает The Economic Times 2 октября.

Верховный Суд Индии 1 октября приостановил проведение клинических испытаний в стране и потребовал от регулятора сектора The Drug Controller General of India (DCGI) предоставить доказательства, что в ходе исследований соблюдаются необходимые нормы и нет никаких нарушений. Постановление суда последовало после иска от группы активистов здравоохранения. У DCGI есть две недели, чтобы предоставить всю запрашиваемую информацию.

К тому же Верховный суд уже снял полномочия с The Central Drugs Standard Control Organisation выдавать разрешения на испытание новых химических веществ, в результате нарушений.

Рынок контрактных исследований в Индии оценивается в $500-$600 млн, из которых около 15% генерируется в компаниях штата Гуджарат, где сосредоточено 40% таких компаний. Среди основных Quintiles Spectral India, Synchron Research, Veeda Clinical Research, Lambda Therapeutic Research, Siro Clinpharma, BA Research India, Accutest, Jai Research Foundation, Zydus BSV Pharma и GVK Bio.

«Пациенты, страдающие от рака не могут ждать решения суда или указа государства. Большинство жизненно необходимых препаратов уже прошли клинические испытания по всему миру», заявил управляющий директор Synchron Research Services доктор Шивпракаш Ратман.

Генеральный директор Ethicare Clinical Trial Services Милан Сатиа сообщил, что «страна уже потеряла около $200 млн из-за регуляторных проблем. Правительство должно ускорить процесс решения проблем, иначе мы проиграем нашим конкурентам из Китая и Филиппин ».

Фото: livemint.com

Поделиться в соц.сетях
В Санкт-Петербургском институте красоты разгорелся корпоративный конфликт
Сегодня, 1:10
Восемь воспитанников Черемховского интерната выписали из больницы
30 Августа 2016, 19:58
Фолиевая кислота предотвращает развитие врожденных пороков сердца
30 Августа 2016, 19:06
Медведев пообещал обеспечить одиноких пенсионеров лекарствами
30 Августа 2016, 19:03
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Международные фармкомпании будут проводить клинические испытания на Украине
19 Августа 2016, 21:29
Глава индийской Cipla покинет свой пост
Генеральный директор индийской фармкомпании Cipla Субхану Саксена уйдет в отставку в конце августа 2016 года.
16 Августа 2016, 14:54
114
Pfizer зарегистрирует в Индии несколько препаратов, лишенных патентной защиты
15 Августа 2016, 17:28
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Мания исследования
Как локальные игроки перекраивают российский рынок КИ
186
Запланирована вторая стадия клинических испытаний отечественной вакцины от Эболы
8 Августа 2016, 15:57
На три терапевтические области приходится почти 70% разрабатываемых лекарств
5 Августа 2016, 13:39
Из-за гибели пациента EMA пересмотрит правила проведения клинических исследований
22 Июля 2016, 15:58
Индия планирует открыть фармпроизводство в Зеленограде
21 Июля 2016, 20:54
Смерть добровольцев в клинических исследованиях не помешала Juno купить компанию
15 Июля 2016, 18:07
Juno продолжит испытания онкопрепарата после смерти двух пациентов
Американский регулятор снял запрет на проведение клинических исследований онкопрепарата американской компании Juno Therapeutics. Испытание экспериментального препарата от рака, известного как JCAR015, было приостановлено регуляторами после смерти трех пациентов с лейкемией.
13 Июля 2016, 14:24
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
300 тысяч детей привьют от полиомиелита в Индии
21 Июня 2016, 12:53
Самые высокие цены на лекарства от рака зарегистрированы в США
Самые высокие цены на онкопрепараты зарегистрированы в США: средняя стоимость месячного курса терапии современными оригинальными лекарствами от онкологических заболеваний в этой стране составила $8 694.
7 Июня 2016, 10:40
309
Яндекс.Метрика