ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Апреля, 17:41
26 Апреля, 17:41
55,85 руб
60,79 руб

Власти Индии приостановили проведение клинических испытаний в стране

Евгения Журавлева
3 Октября 2013, 10:05
1000
Организации штата Гуджарат (Индия), специализирующиеся на контрактных клинических исследованиях, резко отреагировали на решение Верховного суда приостановить одобрение 162 клинических испытаний и назвали такие действия со стороны властей нарушением права на жизнь, гарантируемого Конституцией, сообщает The Economic Times 2 октября.

Верховный Суд Индии 1 октября приостановил проведение клинических испытаний в стране и потребовал от регулятора сектора The Drug Controller General of India (DCGI) предоставить доказательства, что в ходе исследований соблюдаются необходимые нормы и нет никаких нарушений. Постановление суда последовало после иска от группы активистов здравоохранения. У DCGI есть две недели, чтобы предоставить всю запрашиваемую информацию.

К тому же Верховный суд уже снял полномочия с The Central Drugs Standard Control Organisation выдавать разрешения на испытание новых химических веществ, в результате нарушений.

Рынок контрактных исследований в Индии оценивается в $500-$600 млн, из которых около 15% генерируется в компаниях штата Гуджарат, где сосредоточено 40% таких компаний. Среди основных Quintiles Spectral India, Synchron Research, Veeda Clinical Research, Lambda Therapeutic Research, Siro Clinpharma, BA Research India, Accutest, Jai Research Foundation, Zydus BSV Pharma и GVK Bio.

«Пациенты, страдающие от рака не могут ждать решения суда или указа государства. Большинство жизненно необходимых препаратов уже прошли клинические испытания по всему миру», заявил управляющий директор Synchron Research Services доктор Шивпракаш Ратман.

Генеральный директор Ethicare Clinical Trial Services Милан Сатиа сообщил, что «страна уже потеряла около $200 млн из-за регуляторных проблем. Правительство должно ускорить процесс решения проблем, иначе мы проиграем нашим конкурентам из Китая и Филиппин ».

Фото: livemint.com

Поделиться в соц.сетях
Чистая прибыль «Фармстандарта» упала на 42% в 2016 году
Сегодня, 13:32
Более 30% российских врачей заявили о манипуляциях со статистикой в медучреждениях
Сегодня, 13:08
Акционер Avito инвестировал в медицинское приложение babylon
Сегодня, 9:00
Татарстан потратит 7,5 млрд рублей на ремонт медучреждений
Сегодня, 8:08
Carmat отозвала заявку на исследования искусственного сердца во Франции
Французская компания Carmat отозвала заявку на проведение клинических исследований искусственного сердца. Исследования были заморожены после гибели в конце октября 2016 года пятого пациента, участвовавшего в проекте под названием Pivot. Теперь компания намерена продолжить исследования своего устройства в другой стране.
8 Февраля 2017, 16:42
Правительство выделит производителям медизделий почти 706 млн рублей
30 Января 2017, 15:20
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
3596
Третья российская вакцина от Эболы готова к регистрации

Российская вакцина против вируса Эбола прошла клинические испытания, показав хорошие результаты, и готова к регистрации, идет подготовка необходимых документов, сообщила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.

15 Декабря 2016, 16:15
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
8598
В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств
Индийские правоохранительные органы изъяли крупную партию контрафактных психотропных препаратов, предназначавшихся для распространения в России, Великобритании и США. 
25 Ноября 2016, 19:46
547
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Allergan завершила сделку по приобретению Chase Pharmaceuticals
24 Ноября 2016, 18:34
Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний
24 Ноября 2016, 17:31
Экспериментальное лекарство Roche от гемофилии вызвало тромбоз

В ходе клинических испытаний препарата Roche для терапии гемофилии у четырех пациентов развились тяжелые побочные реакции: у двух пациентов диагностирован тромбоз, еще у двух – состояние, которое приводит к образованию тромбов в капиллярах и мелких артериях. Это может помешать швейцарской компании выйти на рынок препаратов от гемофилии, годовой объем которого оценивается в $11 млрд.

7 Ноября 2016, 6:41
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
849
Яндекс.Метрика