ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
31 Августа, 7:31
31 Августа, 7:31
64,91 руб
72,50 руб

Росздравнадзор предлагает упростить процедуру регистрации медизделий

Вера Разборова
6 Сентября 2013, 11:40
1163
Часть предложений надзорного органа уже одобрена федеральным Минздравом.

Реагируя на обеспокоенность профессионального сообщества по поводу слишком сложной процедуры перерегистрации медицинских изделий, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выступила с инициативой по упрощению процедуры регистрации медизделий для первого класса риска. В частности, служба предлагает перенести сроки замены регистрационных удостоверений на 1 января 2017 года.

Часть идей надзорного органа, изложенная в виде предложений по изменению постановления Правительства РФ №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», уже нашла поддержку в Министерстве здравоохранения. Речь идет о клинических испытаниях медизделий, проведенных до 1 января 2013 года. Они будут учитываться при оформлении и переоформлении регистрационных удостоверений в течение 2013 и 2014 годов.

«Предложения службы преследуют две главные цели: допустить на рынок Российской Федерации медицинские изделия с доказанной эффективностью и безопасностью и гармонизировать российское законодательство с законодательствами развитых стран», – заключил врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Поделиться в соц.сетях
В Санкт-Петербургском институте красоты разгорелся корпоративный конфликт
Сегодня, 1:10
Восемь воспитанников Черемховского интерната выписали из больницы
30 Августа 2016, 19:58
Фолиевая кислота предотвращает развитие врожденных пороков сердца
30 Августа 2016, 19:06
Медведев пообещал обеспечить одиноких пенсионеров лекарствами
30 Августа 2016, 19:03
Минздрав опроверг заявление о проблемах с регистрацией медизделий

Минздрав России нашел необоснованным заявление производителей о возможных проблемах с регистрацией медицинских изделий в 2017 году. По мнению ведомства, производители медтехники имеют достаточно времени для получения регистрационных удостоверений (РУ) нового образца.

29 Августа 2016, 14:08
За семь месяцев жизненно важные лекарства подорожали на 0,4%
24 Августа 2016, 20:02
90% забракованных на Урале лекарств оказались российскими
Около 90% забракованных в Свердловской области медицинских препаратов произведены в России, сообщила врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области Людмила Мокина. Правда, в основном претензии контролеров относились к упаковке, а не к составу препаратов.
23 Августа 2016, 19:17
В интернате Черемхово скончался еще один ребенок
Четырехлетняя воспитанница психоневрологического интерната в Черемхово скончалась в иркутской инфекционной больнице. Это уже четвертый летальный случай среди пациентов Черемховского интерната за последние три недели.  
15 Августа 2016, 12:41
105
Жизненно важные лекарства подорожали в Москве на 3,3%
Москва стала одним из лидеров по росту розничных цен на жизненно важные лекарства (ЖНВЛП) в июле 2016 года. Согласно данным мониторинга Росздравнадзора, цены на ЖНВЛП в столице выросли на 3,3%.
11 Августа 2016, 15:47
139
Презервативы Durex не готовы вернуться на российский рынок
Продукция находится на экспертизе после того, как ее продажа была приостановлена.
8 Августа 2016, 10:04
Россияне стали чаще жаловаться на проблемы с льготными лекарствами

За последние три месяца значительно возросло количество жалоб по вопросам обращения медицинских изделий и льготного лекарственного обеспечения, следует из отчета Росздравнадзора за II квартал 2016 года.

5 Августа 2016, 19:28
Эксперимент по маркировке лекарств начнется в январе
Минздрав планирует с января 2017 года запустить экспериментальный проект по маркировке упаковок лекарств специальными контрольными знаками. Таким образом в министерстве надеются проследить весь путь препарата от производителя к покупателю. Уже разработан проект соответствующего постановления правительства. Предполагается, что производители препаратов и аптечные сети будут участвовать в эксперименте на добровольной основе.
2 Августа 2016, 16:21
В Татарстане возбуждено уголовное дело по факту смерти ребенка в больнице
По факту смерти ребенка в Центральной районной больнице Спасского района Республики Татарстан возбуждено уголовное дело и начата проверка под руководством главного педиатра Минздрава региона. 
18 Июля 2016, 13:49
185
В 2015 году в России разработано 17 видов медоборудования и медизделий
8 Июля 2016, 19:31
Счетная палата выявила грубые нарушения в работе Росздравнадзора
Аудиторы счетной палаты обнаружили значительные нарушения в работе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в 2015 году: ведомство обвинили в недостаточном контроле за выполнением госзадания, а также в значительном расхождении статистики по льготным рецептам.

6 Июля 2016, 16:00
510
Яндекс.Метрика