ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
11 Сентября, 21:01
11 Сентября, 21:01
64,16 руб
72,34 руб

Wockhardt начала работу по повышению качества производства

Евгения Журавлева
3 Сентября 2013, 17:46
913
Индийская компания предприняла некоторые структурные изменения в руководстве, это в первую очередь связано с проблемой в отношениях с регулирующими органами и запретами на импорт товаров компании в США, сообщает информационный портал Mydigitalfc.

«Мы предприняли некоторые изменения в руководстве компании и наняли нового, более опытного главу департамента, отвечающего за качество, который будет подчиняться непосредственно управляющему компанией» – заявил председатель Wockhardt Хабил Коракивала.

Помимо этого Коракивала заявил, что на данный момент компания сотрудничает с рядом международных консультантов и советников по разработке системы мер по соблюдению стандартов качества, которая будет отвечать всем нормативным нормам и требованиям. А также в компании разрабатывается технология, которая позволит проследить за исполнением оперативным персоналом всех процессов и протоколов.

«Мы также инициировали внутреннюю и внешнюю комплексные программы по обучению персонала, который ответствен за производство и контроль качества».

Помимо этого компания надеется на встречу с представителями британского MHRA и американского FDA для личного разъяснения ситуации.

Изменения в управлении компанией и усилия по улучшению качества производства связаны с тем, что Wockhardt получила предупредительное письмо от FDA, касающееся ее завода Waluj в Аурангабаде. В письме перечисляются все наблюдения, сделанные в ходе предыдущих проверок, результатом которых стал запрет на продукцию этого завода еще в мае 2013 года.

Фармпроизводитель оценил ущерб от наложенных мер в $100 млн, он станет очевидным в 2014 финансовом году.

Британский регулятор MHRA 11 июля также сообщил, что отзывает 16 препаратов Wockhardt Ltd после выявления нарушений на заводе в Аурангабаде, несмотря на то, что в препаратах не было найдено никаких дефектов.

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х гг. XX века и специализируется на производстве рекомбинантного инсулина и вакцин против гепатита. Выручка за 2011 год составила $908 млн, капитализация на 27 мая – $2,5 млрд.

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
10 Сентября 2016, 10:00
IBM вошла в состав Онкологического кластера в Осло
9 Сентября 2016, 20:17
Алтайские больницы получили новые машины скорой помощи
9 Сентября 2016, 20:08
Пятеро грабителей напали на психбольницу в Москве
9 Сентября 2016, 20:00
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Глава индийской Cipla покинет свой пост
Генеральный директор индийской фармкомпании Cipla Субхану Саксена уйдет в отставку в конце августа 2016 года.
16 Августа 2016, 14:54
137
Pfizer зарегистрирует в Индии несколько препаратов, лишенных патентной защиты
15 Августа 2016, 17:28
Индия планирует открыть фармпроизводство в Зеленограде
21 Июля 2016, 20:54
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
300 тысяч детей привьют от полиомиелита в Индии
21 Июня 2016, 12:53
Самые высокие цены на лекарства от рака зарегистрированы в США
Самые высокие цены на онкопрепараты зарегистрированы в США: средняя стоимость месячного курса терапии современными оригинальными лекарствами от онкологических заболеваний в этой стране составила $8 694.
7 Июня 2016, 10:40
315
Более 2 тысяч жителей Индии были заражены ВИЧ при переливании крови
2 Июня 2016, 20:25
Минюст США решил проверить ценообразование Sun Pharma
30 Мая 2016, 20:14
Прибыль Dr. Reddy's упала на 86% из-за кризиса в Венесуэле
12 Мая 2016, 20:10
Novartis продала 14 брендов лекарств в Японии
Крупнейшая индийская компания Sun Pharma за $293 млн приобрела у швейцарской Novartis права на 14 брендов рецептурных препаратов в Японии.
31 Марта 2016, 17:02
453
Индийская Lupin расширит бизнес в Японии
Фармкомпания Lupin, входящая в пятерку лидеров индийского фармрынка, собирается инвестировать в бизнес Японии.
25 Февраля 2016, 16:07
469
Merck & Co и Sun Pharma закроют совместное предприятие
Американская фармкомпания Merck & Co и индийская Sun Pharmaceutical Industries ликвидируют совместное предприятие по разработке, производству и продаже брендированных дженериков, созданное в 2011 году.
15 Февраля 2016, 14:54
630
Яндекс.Метрика