ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
18 Декабря, 6:47
18 Декабря, 6:47
61,75 руб
64,48 руб

FDA расследует случай развития инфекции после лечения препаратом Novartis

Ольга Каныгина
30 Августа 2013, 13:42
1186
Американский регулятор изучает обстоятельства случая развития редкой и серьезной инфекции головного мозга, которая появилась вследствие приема Gilenya.

В июле 2013 года в Европе у пациента, который проходил лечение препаратом Tysabri от Biogen Idec, а потом Gilenya от Novartis, диагностировали прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (ПМЛ). Именно это заболевание является одним из возможных побочных эффектов от приема препарата Tysabri, о чем Novartis проинформировала FDA.

По мнению представителей Novartis, ПМЛ развился у пациента не из-за приема Gilenya, ведь ни у одного из 71 тысячи людей, проходивших лечение этим препаратом, не было диагностировано это заболевание.

Gilenya был одобрен в США в 2010 году для лечения рассеянного склероза. Во II квартале 2013 года выручка от продажи препарата выросла на 65% и составила $468 млн. По прогнозам Novartis, этот показатель увеличится еще, поскольку компания планирует расширить применение Gilenya.

Tysabri, конкурент Gilenya, был одобрен FDA в 2004 году, но продавался недолго, потому что был отозван из-за высокого риска развития ПМЛ. Однако в 2006 году препарат снова появился в продаже, но с предупреждением о возможном развитии этого заболевания. Несмотря на высокую эффективность, выручка от продаж Tysabri во II квартале 2013 года упала на 2% и составила лишь $387.

Развитие ПМЛ вызвано вирусом JC (вирусом Джона Каннингема). Сам по себе вирус не опасен, но он может привести к ПМЛ, которая часто заканчивается летальном исходом.

FDA пришла к выводу, что, прежде чем начинать лечение Gilenya, необходимо проконсультироваться с врачом.

Novartis International AG – швейцарская фармацевтическая компания, образованная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2012 году составила $57,6 млрд, прибыль – $9,5 млрд.

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
17 Декабря 2016, 10:04
Allergan обвинили в завышении цены лекарства на 12 000%
16 Декабря 2016, 20:59
ООН будет использовать беспилотники для доставки лекарств
16 Декабря 2016, 20:52
Агрессивных детей могут обязать отправлять к неврологу
16 Декабря 2016, 20:51
Провал в клинических исследованиях помешает Novartis увеличить продажи
В понедельник, 12 декабря, компания Novartis объявила о неудачных результатах клинических исследований комбинации препаратов Луцентис и Fovista в лечении пациентов, страдающих неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Согласно полученным данным, применение комбинации средств не привело к более высоким результатам, чем использование только Луцентиса. Это помешает компании подстегнуть падающие из-за конкуренции продажи Луцентиса.
14 Декабря 2016, 9:03
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
199
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
Novartis купила Selexys Pharmaceuticals за $665 млн
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis купила американскую Selexys Pharmaceuticals, специализирующуюся на терапии воспалительных заболеваний, в частности болезней крови. Сумма сделки может составить $665 млн.
22 Ноября 2016, 10:32
209
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
Novartis планирует продать Alcon

Novartis может продать свое офтальмологическое подразделение Alcon из-за падения продаж.

15 Ноября 2016, 7:00
Novartis может купить Amneal за $8 млрд

Novartis планирует приобрести американского производителя дженериков Amneal Pharmaceuticals, чтобы усилить свое дженериковое подразделение Sandoz. Сумма сделки в зависимости от условий может достичь $8 млрд.

14 Ноября 2016, 23:00
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
577
Американцев предупредили о новых побочных эффектах тестостерона
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило предупреждение о новых побочных эффектах тестостерона и других стероидных препаратов, которые будут включены в инструкции к лекарственным препаратам. В частности, обнаружены случаи развития таких тяжелых реакций, как депрессия, сердечный приступ, инсульт, и токсическое воздействие этих препаратов на печень. 
26 Октября 2016, 13:28
359
WikiLeaks: в команде Клинтон обсуждали отставку главы Управления по продуктам и лекарствам США
Сайт WikiLeaks обнародовал переписку между членами предвыборной команды кандидата в президенты США Хиллари Клинтон, в которой обсуждалась возможность смещения с должности Роберта Калиффа, главы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) за его предполагаемые связи с крупными фармкомпаниями. 
18 Октября 2016, 14:56
Яндекс.Метрика