ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
18 Октября, 13:10
18 Октября, 13:10
63,15 руб
69,36 руб

GlaxoSmithKline получила одобрение FDA для своего ЛС против СПИДа

Ольга Кучерова
13 Августа 2013, 15:34
1382
FDA одобрило к применению для ежедневного приема препарат Tivicay (долутегравир) против ВИЧ-инфекции. Права на препарат принадлежат ViiV Healthcare Ltd, совместному предприятию GlaxoSmithKline Plc, Pfizer Inc и Shionogi & Co Ltd. GSK  - крупнейший акционер компании с долей в 76,5%.
Препарат Тивикей (Tivicay) - ингибитор интегразы нового поколения, может применяться взрослыми больными, которые впервые принимают ЛС от ВИЧ-инфекции, и теми, кто уже получал медикаментозное лечение. Как показали проведенные в прошлом году клинические исследования, Тивикей сокращает присутствие вируса в организме до необнаруживаемого уровня у гораздо большего числа людей из тестируемой группы, чем препарат Атрипла (Atripla) компании Gilead Sciences Inc. - самое продаваемое в мире ЛС против СПИДа. Тивикей рекомендовн к использованию в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Первой компанией, которая выпустила ингибитор интегразы, была Merck & Co. Ее препарат Исентресс одобрен в 2007 году, а в прошлом году принес компании $1,5 млрд.

В США 1,1 млн человек заражены ВИЧ, это число увеличивается на 50 тысяч человек ежегодно, по данным американских центров по контролю и профилактике заболевания.

Тивикей также одобрен для лечения детей старше 12 лет, чей вес превышает 40 кг, за исключением тех, кто уже принимает препараты того же класса.


Поделиться в соц.сетях
Россия увеличит траты на здравоохранение на 5,9%
Сегодня, 12:27
Производство медизделий в России выросло на 11,8%
Сегодня, 10:43
Московские власти готовы потратить почти 2,6 млрд рублей на автоматизацию рабочих мест врачей
17 Октября 2016, 20:13
Мособлдума намерена запретить рекламу электронных кальянов
17 Октября 2016, 19:19
В США расследуют связь детских смертей с гомеопатическими препаратами для прорезывания зубов
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) начало широкомасштабное расследование отравлений младенцев, которым давали гомеопатические препараты от боли при прорезывании зубов. Речь идет о 400 случаях за последние шесть лет, включая 10 смертей, написал портал BuzzFeed со ссылкой на официального представителя FDA Линдси Мейер.
14 Октября 2016, 17:32
Инсулиновые помпы могут подвергнуться хакерским атакам

Компания Johnson&Johnson предупредила 114 тысяч врачей и больных диабетом пациентов, что инсулиновая помпа OneTouch Ping теоретически может подвергнуться хакерской атаке: перехватив сигнал пульта дистанционного управления, злоумышленник будет способен изменить дозировку вводимого устройством инсулина. Впрочем, вероятность такого события в компании оценивают как «низкую». Специалисты отмечают, что это первый случай, когда производитель медицинских устройств рассылает такого рода предупреждения, пишет агентство Reuters.

5 Октября 2016, 19:25
В США выступили против гомеопатических обезболивающих при прорезывании зубов
4 Октября 2016, 22:18
Чикагского врача уличили в подпольном производстве вакцин
3 Октября 2016, 18:01
В США одобрена «искусственная поджелудочная железа»
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) разрешило к применению так называемую искусственную поджелудочную железу – разработанную компанией Medtronic систему MiniMed 670G, которая отслеживает уровень глюкозы в крови и самостоятельно вводит пациенту инсулин в нужной дозировке. 
29 Сентября 2016, 13:56
Управлению по продуктам и лекарствам США могут поручить следить за косметикой
23 Сентября 2016, 19:30
Генеральным директором GSK станет Эмма Уолмсли

Глава подразделения безрецептурных препаратов GlaxoSmithKline Эмма Уолмсли сменит на посту генерального директора компании Эндрю Уитти 31 марта 2017 года. С 1 января 2017 года Уолмсли войдет в совет директоров компании. 

20 Сентября 2016, 13:54
245
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
GlaxoSmithKline избавится от обезболивающих
12 Сентября 2016, 17:37
GlaxoSmithKline предложила новую схему лечения ВИЧ

Британская компания GlaxoSmithKline пытается изменить стандарты лечения ВИЧ, предлагая вместо традиционного трехступенчатого подхода к лечению использовать два препарата - Tivicay от ее подразделения ViiV Healthcare в комбинации с Edurant от Janssen, либо любым дженериком ламивудина. 

7 Сентября 2016, 18:59
Apple опубликовала правила для разработчиков медицинских приложений

Компания Apple выпустила новые правила для разработчиков приложений, в том числе в сфере здравоохранения. Как сообщает издание iMedicalApps, эти правила могут оказать более значимое влияние на отрасль цифрового здравоохранения, чем те, которые ранее ввело Управление по продуктам и лекарствам США (FDA).

5 Сентября 2016, 18:52
Theranos отказалась регистрировать свой тест на вирус Зика
2 Сентября 2016, 13:30
Amgen отказали в одобрении потенциального блокбастера
25 Августа 2016, 19:51
Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.
18 Августа 2016, 14:48
В США одобрили микростент для лечения глаукомы

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение микростента компании Alcon для лечения глаукомы легкой и средней степени тяжести.

2 Августа 2016, 14:14
GSK вложит почти $363 млн в расширение производства в Великобритании
Британская фармкомпания GlaxoSmithKline планирует вложить 275 млн фунтов стерлингов ($362,8 млн) в развитие трех заводов в Великобритании, несмотря на ухудшение инвестиционного климата в связи с выходом Соединенного Королевства из Европейского союза. Средства пойдут на увеличение производства лекарств от заболеваний органов дыхания и биопрепаратов. Большая часть из них будет экспортироваться.
28 Июля 2016, 17:03
Яндекс.Метрика