ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
21 Ноября, 2:02
21 Ноября, 2:02
65,10 руб
68,99 руб

Афинитор компании Novartis показал неудовлетворительные результаты

Ольга Кучерова
7 Августа 2013, 17:13
2035
Швейцарский фармпроизводитель Novartis заявил 7 августа, что ее препарат Афинитор не показал значительного увеличения выживаемости больных расширенным раком печени.

В ходе последней фазы испытаний выяснилось, что прием Афинитора не дает увеличения выживаемости среди больных с локально расширенным раком печени или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой по сравнению с группой, принимавшей плацебо.

Исследование проводилось для изучения эффективности и безопасности Афинитора (эверолимуса) среди пациентов, у которых болезнь прогрессировала после лечения, или тех, кому не подходит препарат Nexavar (Bayer).

«Немотря на то, что мы разочарованы полученными результатами,  Novartis продолжит изучения влияния эверолимуса на различные типы рака», - заявил Алессандро Рива, глава департамента развития онкологии и медицины компании Novartis Oncology.

Novartis также проводит исследования препарата Афинитор как лекарства от нейроэндокринных опухолей легких и ЖКТ, HER2-позитивного рака груди, лимфомы и туберозного склероза, редкого генетического мультисистемного заболевания, при котором опухоли поражают головной мозг и раздичные жизненноважные органы. Результаты этих исследований будут обнародованы в 2014 и 2015 годах

Афинитор также одобрен для лечения расширенной почечной клеточной карциномы и расширенных нейроэнокринных опухолей поджелудочной железы, а также некоторых видов рака груди.

Novartis сейчас делает ставку на новые ЛС, такие как Афинитор и Gilenya (финголимод) от рассеянного склероза, и надеется, что продажи этих препаратов позволят компенсировать потери от патентного обвала. Во II квартале продажи Афинитора подскочили на 76% до $308 млн.

Novartis International AG – швейцарская фармацевтическая компания, образованная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2012 году составила $57,6 млрд, прибыль – $9,5 млрд.

Поделиться в соц.сетях
ФАС консолидирует жалобы клиник на работу в системе ОМС
18 Ноября 2016, 18:48
Двух топ-менеджеров обвинили в присвоении денег Valeant
18 Ноября 2016, 18:45
Сеть «K+31» купит клинику «Петровские ворота»
18 Ноября 2016, 18:01
Назначен новый министр здравоохранения Саратовской области
18 Ноября 2016, 18:00
Экспериментальное лекарство Roche от гемофилии вызвало тромбоз

В ходе клинических испытаний препарата Roche для терапии гемофилии у четырех пациентов развились тяжелые побочные реакции: у двух пациентов диагностирован тромбоз, еще у двух – состояние, которое приводит к образованию тромбов в капиллярах и мелких артериях. Это может помешать швейцарской компании выйти на рынок препаратов от гемофилии, годовой объем которого оценивается в $11 млрд.

7 Ноября 2016, 6:41
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Международные фармкомпании будут проводить клинические испытания на Украине
19 Августа 2016, 21:29
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Мания исследования
Как локальные игроки перекраивают российский рынок КИ
440
Запланирована вторая стадия клинических испытаний отечественной вакцины от Эболы
8 Августа 2016, 15:57
На три терапевтические области приходится почти 70% разрабатываемых лекарств
5 Августа 2016, 13:39
Пробный шарм
Чем хороша Россия для клинических исследований и как она уничтожает свои испытательские преимущества
920
Смерть добровольцев в клинических исследованиях не помешала Juno купить компанию
15 Июля 2016, 18:07
Juno продолжит испытания онкопрепарата после смерти двух пациентов
Американский регулятор снял запрет на проведение клинических исследований онкопрепарата американской компании Juno Therapeutics. Испытание экспериментального препарата от рака, известного как JCAR015, было приостановлено регуляторами после смерти трех пациентов с лейкемией.
13 Июля 2016, 14:24
Румынские врачи проводили опыты на пациентах
1 Июня 2016, 14:30
Изучение сроков выведения мельдония из организма оценили в 100 млн рублей
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) подпишет протокол со Всемирным антидопинговым агентством (WADA) о создании контрольной группы пациентов для исследования сроков выведения мельдония из организма. Эти испытания обойдутся ФМБА России не менее чем в 100 млн рублей.
20 Мая 2016, 19:09
560
Яндекс.Метрика