ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
23 Июня, 22:42
23 Июня, 22:42
60,15 руб
67,15 руб

FDA одобрило препарат Astellas

Ольга Каныгина
22 Июля 2013, 15:57
Astellas Pharma Inc объявила, что ASTAGRAF XL получил одобрение американского регулятора.

Препарат ASTAGRAF XL предназначен для профилактики отторжения органов у пациентов с пересаженной почкой.

По мнению главного врача Astellas Сефа Курстьенса, каждый пациент после трансплантации какого-либо органа нуждается в уходе, который необходимо подбирать индивидуально для каждого человека. Теперь врачи могут предложить еще один вариант для восстановления после операции – ASTAGRAF XL.

ASTAGRAF XL является первым доступным в США препаратом с активным компонентом такролимус для пациентов с пересаженной почкой, который необходимо принимать орально раз в день. 

FDA были представлены результаты клинических испытаний, в которых приняло участие 1093 человека из США, Европы, Канады, Южной Америки, Австралии и Южной Африки. Astellas получила разрешение на продажу препарата с активным компонентом такролимус в 2007 году в Европе (препарат продается под названием Адваграф), а в Японии – в 2008 году под названием Graceptor. 

Astellas Pharma Inc является одной из крупнейших фармацевтических компаний в Японии, ее штат насчитывает 17 тысяч сотрудников. Astellas была основана в 2005 году путем объединения компаний Yamanouchi Pharmaceutical и Fujisawa Pharmaceutical. Компания специализируется на препаратах, применяемых при инфекционных заболеваниях, проблемами с сердцем, трансплантологии и пр. Выручка Astellas в 2012 году составила $9,8 млрд, прибыль  – $814,4 млн.

Поделиться в соц.сетях
В брянском перинатальном центре погибли 11 младенцев
Сегодня, 22:22
Законопроект о курортном сборе одобрен в первом чтении
Сегодня, 19:13
На учете в наркологических диспансерах состоят около 640 тысяч россиян
Сегодня, 17:48
Путин поручил наладить систему здравоохранения в Апатитах
Сегодня, 17:09
ФАС уличила три фармкомпании в недостоверной рекламе

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России оштрафовала три фармкомпании – европейское подразделение «Астеллас Фарма», ЗАО «Сандоз» и ООО «Валеант» – за недостоверную рекламу препаратов. Согласно решению ведомства, каждый из нарушителей обязан заплатить штраф 200 тысяч рублей.

11 Мая 2017, 7:01
Бывший менеджер Genentech получит $10 млн за разоблачение начальства
8 Июня 2016, 19:05
LEO Pharma купила права на дерматологические препараты у японской фармкомпании
Датская фармацевтическая компания LEO Pharma A/S объявила о покупке за 675 млн евро портфеля препаратов для лечения кожных заболеваний у японской компании Astellas.
12 Ноября 2015, 16:07
Astellas проведет buy back 5,3 млн акций
Японская фармкомпания Astellas Pharma объявила о выкупе на Токийской бирже 5,3 млн своих акций на сумму 30 млрд иен ($306 млн) в период с 5 ноября по 16 декабря, сообщает Reuters 1 ноября.
1 Ноября 2013, 12:55
Astellas и MSD будут совместно продвигать противодиабетический препарат
Японская Astellas Pharma и японская дочерняя компания Merck & Co, MSD K.K., заявили 2 сентября о том, что они заключили соглашение на совместное продвижение в Японии препарата ipragliflozin L-proline (ASP1941), SGLT2 ингибитора, на одобрение которого Astellas уже подала заявку в Японии.
2 Сентября 2013, 15:02
Astellas и Cytokinetics создадут новый препарат
Astellas Pharma Inc и Cytokinetics Incorporated 26 июня объявили о сотрудничестве для создания и продажи активаторов роста скелетных мышц.
26 Июня 2013, 17:18
FDA одобрило Микамин для детей
Дочерняя компания Astellas в США объявила, что американский регулятор FDA одобрил инъекции Микамин для пациентов старше четырех месяцев.
25 Июня 2013, 12:30
Astellas заключила договор с Tecnofarma о дистрибуции энзалутамида в Латинской Америке
Astellas Pharma US Inc., дочерняя компания Astellas Pharma Inc., 5 июня 2013 г. объявила о заключении договора с компанией Tecnofarma International Ltd. о дистрибуции энзалутамида (XTANDI) в странах Латинской Америке за исключением Бразилии.
6 Июня 2013, 14:22
XTANDI одобрен в Канаде
Канадские регуляторы одобрили препарат XTANDI (энзалутамид) в капсулах компании Astellas для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
4 Июня 2013, 12:44
Amgen договорилась с Astellas о создании СП
Американская Amgen Inc 29 мая 2013 г. объявила о начале долгосрочного сотрудничества с Astellas Pharma Inc. Компании создадут совместное предприятие в Японии.
29 Мая 2013, 12:02
Яндекс.Метрика