ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
30 Декабря, 16:36
30 Декабря, 16:36
60,27 руб
63,02 руб

На рынке не хватает препаратов для педиатрии

Василий Когаловский
6 Июня 2013, 13:10
1017
О критическом положении с разработкой и клиническими исследованиями ЛС для педиатрической практики заявил директор ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций» ФМБА России Юрий Лобзин.
Выступая в Санкт-Петербурге на II конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств», он сообщил, что до 80% лекарственных препаратов, используемых в России в педиатрии, не разрешены к применению у детей. Медики выходят из положения, назначая часть дозы «взрослых» препаратов.
Кроме того, для 75% детских заболеваний не существует специальных препаратов и недостаточно педиатрически пригодных лекарственных форм. Эксперт связал эту ситуацию со значительными ограничениями на клинические исследования, установленными в законодательном порядке.
«Мы видим отставание в доступе детей к новым лекарственным препаратам в сравнении со взрослыми, – сказал Юрий Лобзин. – Это отставание очень значительно и составляет 7–10 лет. Здесь получается нечто вроде заколдованного круга. Мы защищаем детей и в то же время лишаем их самых современных высокоэффективных препаратов. В том числе в лечении хронических вирусных гепатитов – у взрослых уже использовались стандартные схемы лечения, а у детей раньше они не могли быть использованы, клинические исследования проводятся только сейчас. Разработка эффективных и безопасных методов лечения в педиатрии настоятельно требует проведения клинических исследований с участием детей. Их отсутствие – важный фактор неблагоприятных исходов и тяжелых последствий заболеваний».
Недостаток ЛС для детей особенно заметен на фоне растущего в целом количества клинических исследований новых препаратов в России: с 571 в 2011 г. до 916 в 2012 г., в том числе регистрационных испытаний – со 148 до 482. Спонсорами 486 испытаний стали иностранные и 430 – российские компании, – сообщила директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Елена Максимкина.
Поделиться в соц.сетях
Брюн предложил тестировать на алкоголизм при приеме на работу
Сегодня, 15:17
Британия профинансирует доставку лекарств с помощью дронов в Танзании
Сегодня, 15:11
Россияне признали здравоохранение одной из самых актуальных проблем
Сегодня, 15:09
В ЕАО запустили программу мониторинга здоровья недоношенных детей
Сегодня, 14:36
В софт для автоматизации КИ инвестировали 160 млн рублей
15 Декабря 2016, 18:48
В России планируют создать банк трансплантатов кожи
25 Ноября 2016, 12:33
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
ФМБА потратит 910 млн рублей на регистр доноров
15 Ноября 2016, 13:42
Как членство в РАН поможет медицинским опинион-лидерам
Зачем уважаемые доктора идут в академики
1385
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
600
РУСАДА преподаст врачам сборных «основы антидопинга»
Российское антидопинговое агентство (РУСАДА) и Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) начнут проводить для спортивных врачей сборных команд образовательный курс, предусматривающий изучение списка запрещенных препаратов и системы терапевтических разрешений на применение лекарств.
21 Октября 2016, 14:25
ФМБА ищет инвестора для центра спортивной медицины в Сочи

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) намерено реализовать проект строительства центра спортивной медицины в Сочи, задуманный несколько лет назад, передав его в концессию. Совместно с Минздравом и другими ведомствами ФМБА направило в Правительство РФ проект распоряжения о заключении концессионного соглашения. Ввести объект в эксплуатацию планируется в 2020 году.

21 Октября 2016, 12:22
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Игорь Милосердов назначен главой отделения трансплантации печени и почки ФНЦ им. В.И. Шумакова
Игорь Милосердов, ранее возглавлявший отделение трансплантации почки ФГУЗ «Клиническая больница №119 ФМБА России», в августе перешел на работу в ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова» Минздрава России. Исполнять обязанности заведующего профильным отделением в больнице ФМБА назначен другой сотрудник отделения – Владимир Корсаков.
24 Августа 2016, 14:19
516
Объем заготовки донорской крови в России достиг 1,8 тысячи тонн
В России объем заготовки донорской крови составляет 1,8 тысячи тонн, сообщила начальник управления организации Службы крови ФМБА России Ольга Эйхлер. Кроме того, существует небольшой запас свежезамороженной плазмы крови со сроком хранения до трех лет, которая может быть передана для переработки на препараты.
19 Августа 2016, 21:38
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Пустышкин труд
Как препараты, которые почти не лечат, успешно проходят КИ
971
Яндекс.Метрика