ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
5 Сентября, 12:53
5 Сентября, 12:53
65,87 руб
73,72 руб

EMA установило, что эффективность Диане-35 выше, чем риск побочных эффектов

Ольга Каныгина
20 Мая 2013, 14:50
1005
Дополнительное исследование контрацептива компании Bayer было вызвано тем, что во Франции препарат был изъят из продажи из-за высокого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

В январе 2013 г. National Agency for the Safety of Drugs and Health Products (ANSM) остановило продажу Диане-35 и настояло на том, чтобы EMA подробно изучило возможность применения препарата для лечения акне (воспалительных заболеваний сальных желёз и волосяных мешочков кожи), что не прописано в инструкции по применению препарата, а также побочный эффект в виде развития кардиологических заболеваний.

Согласно результатам исследования, проведенного Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) EMA, эффективность Диане-35 и других препаратов, содержащих 2 мг ципротерона ацетата и 35 мг этинилэстрадиола, при применении этих лекарств от акне превышает возможность развития побочных эффектов. Однако Диане-35 должен быть назначен пациенту, если лечение другими средствами не дало результатов. Также PRAC предлагает внести в инструкцию по применению некоторые поправки, касающиеся сердечных заболеваний. Окончательное решение остается за Координационным комитетом по европейским странам.

В начале 2013 г., когда продажа Диане-35 была прекращена, ANSM посоветовала 315 000 женщин, которые проходили курс лечения этим препаратом, найти альтернативы. По данным агентства, за последние 25 лет у 125 женщин, принимавших Диане-35, были обнаружены тромбы в области сердца, также было зафиксировано четыре летальных исхода.

По данным ANSM, в 2012 г. во Франции было продано 1,45 млн упаковок Диане-35 и его дженериков. Цена одной упаковки (21 таблетка) в среднем 20 евро.

Bayer AG – немецкая фармацевтическая компания, основанная в 1863 г. Среди популярных препаратов компании Аспирин, Ципрофлоксацин и др. Выручка компании в 2012 г. составила 39,8 млрд евро, а прибыль - 2,4 млрд евро.

Поделиться в соц.сетях
ГК «Мать и дитя» выходит на рынок Тюменской области
Сегодня, 11:28
Более 16 тысяч доз вакцин доставлено в Приморье после тайфуна
Сегодня, 11:27
Минздрав поддержал введение акцизов на сладкие напитки
Сегодня, 11:01
Важнейшие новости прошедшей недели
3 Сентября 2016, 12:37
Неоплатоники
77
Генеральный директор Pfizer назначен на новую должность
1 Сентября 2016, 16:44
AstraZeneca Plc выплатит $5,52 млн штрафа
31 Августа 2016, 10:10
«Фармстандарт» займется производством препаратов для акушерства и гинекологии
23 Августа 2016, 19:34
90% забракованных на Урале лекарств оказались российскими
Около 90% забракованных в Свердловской области медицинских препаратов произведены в России, сообщила врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области Людмила Мокина. Правда, в основном претензии контролеров относились к упаковке, а не к составу препаратов.
23 Августа 2016, 19:17
Pfizer купила Medivation за $14 млрд
22 Августа 2016, 11:03
Международные фармкомпании будут проводить клинические испытания на Украине
19 Августа 2016, 21:29
Турецкий фармрынок достигнет $5,5 млрд через пять лет
18 Августа 2016, 13:59
Немецкие специалисты выступили против ускоренного одобрения лекарств
16 Августа 2016, 16:04
Пробный шарм
Чем хороша Россия для клинических исследований и как она уничтожает свои испытательские преимущества
606
Зарплаты в фармотрасли продолжили рост в условиях кризиса
1 Августа 2016, 17:34
Чистая прибыль Sanofi составила 1,68 млрд евро
Продажи и выручка французского фармпроизводителя Sanofi сократились во втором квартале 2016 года. Чистая прибыль компании снизилась на 3,3 % и составила 1,68 млрд евро.
1 Августа 2016, 14:55
Чистая прибыль Bayer достигла 1,38 млрд евро во II квартале 2016 года
29 Июля 2016, 17:55
GSK вложит почти $363 млн в расширение производства в Великобритании
Британская фармкомпания GlaxoSmithKline планирует вложить 275 млн фунтов стерлингов ($362,8 млн) в развитие трех заводов в Великобритании, несмотря на ухудшение инвестиционного климата в связи с выходом Соединенного Королевства из Европейского союза. Средства пойдут на увеличение производства лекарств от заболеваний органов дыхания и биопрепаратов. Большая часть из них будет экспортироваться.
28 Июля 2016, 17:03
Яндекс.Метрика