ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Марта, 2:20
26 Марта, 2:20
57,42 руб
61,86 руб

Anvisa утвердила правила регистрации медикаментов

Екатерина Вергара
16 Апреля 2013, 16:04
737
Бразильское Национальное агентство наблюдения за здоровьем (Anvisa) 15 апреля 2013 г. опубликовало в бразильской газете Diário Oficial da União нормы, регулирующие процесс электронной регистрации новых медикаментов.
На прошлой неделе министр здравоохранения Алешандре Падильа объявил о принятии комплекса мер для ускорения процесса регистрации ЛС в стране. В число планируемых изменений вошло и создание электронной системы, с целью уменьшения количества бумаг, вовлеченных в процесс.
Согласно резолюции, запрос о регистрации подвергается обложению пошлиной санитарного надзора, которая должна быть выплачена в течение 30 дней. Сама же регистрация производится в течение двух рабочих дней  с момента внесения платежа. Если же плата не была внесена в срок, то запрос о регистрации автоматически аннулируется.
Резолюция уже вступила в силу. Целью правительства по-прежнему является устранение к декабрю очереди из препаратов, ожидающих регистрации (некоторые «стоят» в этой очереди уже шесть месяцев).
Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
25 Марта 2017, 12:43
Объeм коммерческого рынка лекарств в феврале снизился на на 5,7%
24 Марта 2017, 19:12
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
Фармкомпании начали снижение цен на лекарства от ВИЧ
10 Февраля 2017, 19:28
ФАС начнет аннулировать завышенные цены на лекарства от ВИЧ
7 Февраля 2017, 19:20
ФАС установила правила определения взаимозаменяемости лекарств
23 Декабря 2016, 9:03
ФАС удовлетворила 65% заявлений на регистрацию предельно допустимых цен
ФАС России удовлетворила почти 65% заявлений на регистрацию предельно допустимых цен на препараты из перечня жизненно важных (ЖНВЛП), однако существует и большое количество отказов в согласовании, а также возвратов заявлений в Минздрав, рассказала заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская выступая на Международном деловом медико-фармацевтическом форуме.
7 Декабря 2016, 12:26
Минздрав запретил регистрацию лекарств с похожими названиями
Министерство здравоохранения разработало «Правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ предусматривает запрет на регистрацию лекарств с похожими названиями, но разными свойствами. Приказ будет применен к медикаментам, проходящим госрегистрацию. Это касается как первичной регистрации, так и вторичной, то есть через пять лет после выхода препарата на рынок.
22 Ноября 2016, 8:24
569
Данные о клиниспытаниях оригинальных лекарств предложили использовать при регистрации дженериков

Минздрав вынес на общественное обсуждение законопроект, согласно которому разрешается использование данных клинических исследований оригинального препарата при регистрации дженериков без согласия правообладателя. Соответствующий документ опубликован на портале regulation.gov.ru.

31 Октября 2016, 10:29
911
ФАС начнет аннулировать завышенные цены на лекарства
21 Октября 2016, 11:29
Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.
18 Августа 2016, 14:48
Немецкие специалисты выступили против ускоренного одобрения лекарств
16 Августа 2016, 16:04
Регистрацию импортных лекарств на Украине сократят до 10 дней
9 Августа 2016, 12:45
Минздрав проработает вопрос о ценах на жизненно необходимые лекарства
26 Июля 2016, 20:03
Бразилия начинает клинические испытания собственного лекарства от рака
С 25 июля в Бразилии начнутся клинические испытания так называемых таблеток от рака – противоракового лекарства, действующим веществом которого является синтетический фосфоэтаноламин. Препарат был разработан бразильским ученым в 90-х годах, никогда не проходил клинических испытаний и не был зарегистрирован, что не мешает сотням бразильцев принимать его в надежде вылечить онкологические заболевания.
22 Июля 2016, 17:08
Минздрав попросили ускорить регистрацию инновационных лекарств
Экспертный совет при Комитете Государственной думы по промышленности призвал Минпромторг, Минздрав и правительство дополнительно простимулировать отечественные фармкомпании на производство фармсубстанций и лекарств по полному циклу. Также члены совета попросили Министерство здравоохранения ускорить регистрацию инновационных лекарств.
14 Июля 2016, 19:08
423
Медведев потребовал проверить механизм регистрации лекарств
8 Июля 2016, 17:26
В России из-за проблем с перерегистрацией исчез необходимый в реанимациях препарат

В России уже год отсутствует препарат Дормикум, широко использовавшийся в реанимационных отделениях. Об этом корреспонденту Vademecum сообщил заведующий отделением реанимации и интенсивной терапии ФНКЦ им. Дмитрия Рогачева Игорь Хамин.

29 Апреля 2016, 21:15
1232
Яндекс.Метрика