ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Сентября, 23:59
25 Сентября, 23:59
63,86 руб
71,59 руб

Bayer подала в суд на FDA за одобрение дженерика

Ольга Каныгина
11 Апреля 2013, 10:47
819
Bayer пытается остановить продажу дженерика своего препарата Байтрил 100.
По мнению Bayer, регулятор незаконно одобрил Энрофлокс 100,  дженерик препарата Байтрила 100, для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей у животных. FDA не обратило внимания на опасения Bayer, что дженерик будет использоваться не по такой дозировке, указанной в инструкции.
Энрофлокс 100 выпускает британская Norbrook Laboratories Ltd.
Bayer попросила суд приостановить продажу Энрофлокса пока идет судебное разбирательство. По словам Брюса Джендерсона, адвоката Bayer, эта мера позволит сохранить статус кво и уберечь Bayer от убытков.
В 2008 г. Norbrook подала заявку в FDA  на рассмотрение дженерика препарата Байтрила 100 с многодневным режимом дозирования. FDA одобрил заявку Norbrook 29 марта 2013 г. Bayer утверждает, что препарат будет применяться и в той же дозировке, что и Байтрил 100, что будет являться нарушением патента.
Стоимость одного пузырька Байтрила 100 составляет примерно $102.
Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
24 Сентября 2016, 13:01
Председателем Комитета по охране здоровья может стать Дмитрий Морозов
23 Сентября 2016, 20:54
В Свободном порту Владивосток запустят сеть детских клиник
23 Сентября 2016, 20:15
Управлению по продуктам и лекарствам США могут поручить следить за косметикой
23 Сентября 2016, 19:30
Управлению по продуктам и лекарствам США могут поручить следить за косметикой
23 Сентября 2016, 19:30
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Bayer купила Monsanto за $57 млрд

Немецкая фармкомпания Bayer договорилась о покупке американского лидера рынка генно-модифицированных семян и гербицидов Monsanto за $57 млрд, или по $128 за акцию. 

14 Сентября 2016, 18:49
229
Bayer предложила заплатить за Monsanto больше $65 млрд
Немецкая фармкомпания Bayer подтвердила, что находится на продвинутой стадии переговоров о приобретении лидера американского рынка генетически модифицированных семян и гербицидов Monsanto. Соглашение об условиях сделки еще не достигнуто.
6 Сентября 2016, 15:46
Apple опубликовала правила для разработчиков медицинских приложений

Компания Apple выпустила новые правила для разработчиков приложений, в том числе в сфере здравоохранения. Как сообщает издание iMedicalApps, эти правила могут оказать более значимое влияние на отрасль цифрового здравоохранения, чем те, которые ранее ввело Управление по продуктам и лекарствам США (FDA).

5 Сентября 2016, 18:52
Россия перейдет на отечественные дженерики к 2020 году
5 Сентября 2016, 10:15
Мантуров: российские дженерики лучше зарубежных

Качество российских дженериков, которые сейчас выходят на рынок, выше, чем у их зарубежных аналогов, заявил глава Минпромторга Денис Мантуров.

2 Сентября 2016, 19:25
Theranos отказалась регистрировать свой тест на вирус Зика
2 Сентября 2016, 13:30
Важнейшие новости прошедшей недели
20 Августа 2016, 12:21
Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.
18 Августа 2016, 14:48
В США одобрили микростент для лечения глаукомы

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение микростента компании Alcon для лечения глаукомы легкой и средней степени тяжести.

2 Августа 2016, 14:14
Чистая прибыль Bayer достигла 1,38 млрд евро во II квартале 2016 года
29 Июля 2016, 17:55
Прибыль Bayer составила около 3 млрд евро
За первое полугодие 2016 года чистая прибыль немецкого химико-фармацевтического концерна Bayer AG увеличилась на 15,7% в годовом выражении – до 2,891 млрд евро.
27 Июля 2016, 19:02
Компания Monsanto оценила себя дороже $65 млрд
20 Июля 2016, 19:16
Teva продаст облигации для покупки дженерикового бизнеса Allergan
15 Июля 2016, 14:53
В США одобрили первое за 14 лет лекарство от синдрома сухого глаза
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило капли для лечения синдрома сухого глаза ирландской фармацевтической компании Shire.
12 Июля 2016, 13:12
В США разрешили продажу индийского препарата от диабета
11 Июля 2016, 18:51
В США одобрен первый в мире полностью растворимый стент

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение первого в мире полностью растворимого коронарного стента Absorb, разработанного компанией Abbott. В Европе это изобретение успешно применяется уже шесть лет.

6 Июля 2016, 19:55
Яндекс.Метрика