ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
22 Июня, 6:14
22 Июня, 6:14
60,00 руб
66,80 руб

Bayer подала в суд на FDA за одобрение дженерика

Ольга Каныгина
11 Апреля 2013, 10:47
Bayer пытается остановить продажу дженерика своего препарата Байтрил 100.
По мнению Bayer, регулятор незаконно одобрил Энрофлокс 100,  дженерик препарата Байтрила 100, для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей у животных. FDA не обратило внимания на опасения Bayer, что дженерик будет использоваться не по такой дозировке, указанной в инструкции.
Энрофлокс 100 выпускает британская Norbrook Laboratories Ltd.
Bayer попросила суд приостановить продажу Энрофлокса пока идет судебное разбирательство. По словам Брюса Джендерсона, адвоката Bayer, эта мера позволит сохранить статус кво и уберечь Bayer от убытков.
В 2008 г. Norbrook подала заявку в FDA  на рассмотрение дженерика препарата Байтрила 100 с многодневным режимом дозирования. FDA одобрил заявку Norbrook 29 марта 2013 г. Bayer утверждает, что препарат будет применяться и в той же дозировке, что и Байтрил 100, что будет являться нарушением патента.
Стоимость одного пузырька Байтрила 100 составляет примерно $102.
Поделиться в соц.сетях
Вступил в силу новый порядок поступления в ординатуру
Сегодня, 1:28
Основной владелец «ВСМПО-Ависмы» хочет купить пансионат в Геленджике
21 Июня 2017, 19:57
Казанская клиника, работавшая под видом центра Елены Малышевой, навязала клиентке кредит
21 Июня 2017, 19:29
Бывший топ-менеджер «Альфа-Банка» купил крупную исследовательскую организацию
21 Июня 2017, 18:34
Почему патентный обвал почти не повлиял на стоимость лекарств в России
1611
AIPM просит не регистрировать цену на дженерики до окончания патента
Ассоциация международных фармпроизводителей (AIPM) обратилась в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) с просьбой не регистрировать предельные отпускные цены на дженерики препаратов, включенных в перечень жизненно важных (ЖНВЛП), пока не истечет срок патентной защиты оригинального лекарства. По мнению AIPM, это поможет пресечь «противоправную схему» вывода на рынок контрафактных лекарств. В ФАС парируют, что проблема неактуальна: с попытками вывода в оборот дженериков запатентованных препаратов в ведомстве в последнее время не сталкивались.
18 Мая 2017, 14:22
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
Правительство одобрило закон о принудительном лицензировании лекарств членами ВТО
3 Мая 2017, 15:15
Teva планирует создать дженерики 85% оригинальных препаратов
28 Апреля 2017, 8:39
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
Опубликован рейтинг препаратов-блокбастеров 2016 года
Самым популярным лекарством в 2016 году признан препарат от ревматоидного артрита Хумира производства компании AbbVie – выручка от продаж блокбастера в прошлом году составила $16,078 млрд. Препарат возглавил рейтинг «ТОП15 наиболее продаваемых лекарств в 2016 году», составленный информационным порталом Genetic Engineering and Biotechnology News (GEN).
9 Марта 2017, 14:56
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Чистая прибыль Bayer в 2016 году выросла до 4,53 млрд евро
22 Февраля 2017, 21:58
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
1462
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
Яндекс.Метрика