ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
28 Ноября, 20:26
28 Ноября, 20:26
64,62 руб
68,44 руб

В суд высунь

Татьяна Равинская
19 Ноября 2013, 17:37
3244
На Виагру у арбитража рука не поднимается
Владелец патента на блокбастер Виагра (МНН: силденафил) американская компания Pfizer, пытаясь защитить свои исключительные права на препарат от эректильной дисфункции, в августе 2013 года подала в московский арбитраж иск к производителю аналогового препарата Торнетис компании Sandoz. Но уже в октябре отозвала свои требования по прекращению оборота дженерика на территории РФ. Конфиденциальное соглашение, заключенное оригинатором и производителем аналога, стало для Pfizer уже вторым прецедентом кулуарного разрешения патентного спора в отношении ее знаменитого препарата.

В 2011 году на мировом фармрынке стартовал патентный обвал – дженериковые компании стали агрессивно конкурировать с оригинаторами. По оценкам экспертов, суммарный годовой объем продаж препаратов, которые потеряют патентную защиту в 2012–2018 годах, превышает $290 млрд. Не удалось избежать обвала и Pfizer. В 2011 году у американской компании истек патент на производство самого продаваемого в мире препарата Lipitor, в 2012-м – она лишилась патента на Зелдокс (МНН: зипрасидон) в России. В мае 2014 года та же судьба в РФ ожидает патент на Виагру, при том что на большей части европейского рынка препарат утратил защиту еще в июне 2013 года. И американская компания старается, по возможности, ограничить продажи дженериков своего блокбастера.

В судебных спорах, разгорающихся вокруг Виагры по всему миру, компания Pfizer в последнее время стала уступать. В Канаде решением Верховного суда патент был признан недействительным еще в ноябре 2012 года, после его опротестования израильской Teva. Суд согласился с мнением истца о том, что Pfizer не раскрыла информацию о действующем веществе препарата, нарушив тем самым нормы патентного права. Оказалось, что под раскрытую американской компанией родовую формулу подпадали несколько квинтиллионов химических соединений, и легитимный выпуск дженерика становился невозможным. Сразу после оглашения решения суда на сайте канадского подразделения Teva появилось сообщение о том, что компания начинает производство препарата Novo-Sildenafil.

Однако там, где патент на Виагру продолжал действовать, Pfizer не планировала упускать выгоду. И отреагировала на появление в России препарата Торнетис, выпущенного компанией Sandoz (дженериковый дивизион Novartis Group) в 2013 году. Продажи этого аналога Виагры, по данным IMS Health Russia, за шесть месяцев текущего года составили всего $15 тысяч, но даже эта скромная сумма не удержала Pfizer от попытки доказать исключительность своих прав на действующее вещество силденафил.

В августе 2013 года Pfizer подала в московский арбитраж иск, в котором требовала от Sandoz прекратить оборот препарата Торнетис на территории РФ. В конце октября, когда должны были состояться предварительные слушания по делу, ни заявитель, ни ответчик на заседание не явились. Открыв дело, судья Мищенко обнаружила, что иск отозван. И спустя несколько минут приняла отказ. Оказалось, стороны успели договориться. «Компании Pfizer и Sandoz урегулировали судебное разбирательство, заключив соглашение, которое прекращает все юридические разбирательства и позволяет компании Sandoz продолжать продажи в России своего лекарственного препарата Торнетис, в котором действующим веществом является силденафил», – заявила Татьяна Смирнова, директор отдела по взаимодействию с органами государственной власти и связям с общественностью представительства Pfizer в России.

Стороны, естественно, не захотели раскрыть детали договоренности. Похоже, что схема урегулирования была начертана заранее, поскольку прецеденты борьбы Pfizer за Виагру в российской практике уже случались. Наиболее заметным из них стало недолгое противостояние Pfizer и Teva в столичном арбитраже в конце 2011 года. Израильская компания в июле того же года вывела на российский рынок первый легальный дженерик Виагры на основе молекулы силденафила – препарат Динамико. В Teva тогда уверяли, что в России вещество находилось под патентной защитой лишь до июня 2011 года, а сам патент на Виагру охраняет только способ применения препарата.

Но российское подразделение Pfizer в сентябре 2011 года подало иск к ООО «Тева» и его аффилированной структуре Pliva Hrvatska с требованием запретить ввоз и распространение Динамико на территории РФ. По версии истца, ответчик, применив в своем препарате силденафил для лечения эректильной дисфункции, нарушил патентное право. Глава представительства Pfizer в России Кристиан Холмер заявлял: «Действия компании Teva по ввозу на территорию РФ, предложению к продаже и, собственно, продаже препарата, содержащего силденафил, подпадают под сферу действия патента компании Pfizer №2373938 и осуществляются без соответствующего разрешения компании Pfizer».

В ООО «Тева» продолжали настаивать на отсутствии юридических препятствий продажам Динамико. «Этот препарат является дженериком средства Виагра компании Pfizer. Основываясь на экспертных заключениях и отсутствии судебных решений, ограничивающих продажу данного ЛС, компания убеждена, что она не нарушает интеллектуальных прав третьих лиц в РФ», – говорили в израильской компании. Кроме того, на момент разбирательства Teva уже успела зарегистрировать евразийский патент, который защищал Динамико как в России, так и в других странах. А отпускная цена на легальный дженерик была втрое ниже стоимости оригинального препарата. Американской компании и правда было за что бороться – в 2011 году, по данным IMS Health Russia, объем продаж препарата Виагра в России составил почти $106,6 млн. Но, несмотря на сохраняющееся лидерство в группе, продажи Виагры по итогам 2012 года упали до $93,5 млн, а за первые два квартала 2013 года составили $42,7 млн. Всего же мировые продажи препарата в 2012 году составили $2 млрд.

К началу российских тяжб вокруг Виагры Pfizer успела выиграть у Teva иск о нарушении патентных прав в окружном суде штата Вирджиния. В августе 2011 года американский суд подтвердил эксклюзивное право Pfizer на использование силденафила для лечения эректильной дисфункции на весь срок действия патента на территории США – до октября 2019 года. Запретив таким образом выпускать дженериковую форму Виагры на территории США до окончания этого срока. Этот успех, похоже, и вдохновил Pfizer на участие в российском процессе. Однако спустя месяц после подачи иска, в октябре 2011 года, стороны, не дожидаясь рассмотрения дела в московском арбитраже, заключили конфиденциальное соглашение об урегулировании спора. Истец подал в арбитраж письменное ходатайство об отказе от заявленных требований.

«Заявитель не мотивировал отказ добровольным исполнением ответчиком своих обязательств после обращения за судебной защитой, а доказательств обратного суду не предоставил», – говорилось в определении арбитража. Суд посчитал, что даже такой немотивированный отказ от иска закону не противоречит, прав и интересов третьих лиц не нарушает, а потому – подлежит удовлетворению. Так Teva получила право торговать Динамико. Продажи этого дженерика Виагры, по данным IMS Health Russia, в 2011 году составили всего $776 тысяч. Сейчас Динамико занимает четвертое место в группе, а его продажи только по итогам шести месяцев 2013 года приблизились к $5 млн.

Эксперты патентного права утверждают, что такой исход возможен лишь в российской практике. В отечественном законодательстве, говорят юристы, не прописан порядок взаимодействия оригинаторов и дженериковых компаний. В отличие, например, от США, где принята практика проведения исследований биоэквивалентности и осуществления регистрации дженериков во время действия патента. 

виагра, pfizer, торнетис, sandoz
Поделиться в соц.сетях
Из системы ОМС «удалили» 63 тысячи военнослужащих
Сегодня, 19:12
Один предотвращенный случай ВИЧ экономит 3 млн рублей
Сегодня, 19:09
ВОЗ увеличила количество госпиталей в Мосуле
Сегодня, 18:14
Доходы гендиректоров фармкомпаний выросли в 2016 году
Сегодня, 16:35
Pfizer передумала расширять производство в Дублине
Сегодня, 15:40
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
Pfizer в России возглавит Софья Кадыкова
22 Ноября 2016, 18:49
Novartis может купить Amneal за $8 млрд

Novartis планирует приобрести американского производителя дженериков Amneal Pharmaceuticals, чтобы усилить свое дженериковое подразделение Sandoz. Сумма сделки в зависимости от условий может достичь $8 млрд.

14 Ноября 2016, 23:00
Pfizer закроет два завода в Великобритании
11 Ноября 2016, 19:51
Pfizer может продать подразделение потребительских товаров

Американская фармацевтическая компания Pfizer может продать или выделить в отдельный бизнес свое подразделение потребительских товаров для здоровья. По предварительным оценкам, его стоимость может составить до $14 млрд.


11 Ноября 2016, 7:00
Pfizer вновь выведет вакцину от пневмококка на рынок Китая

Управление по продуктам и лекарствам Китая (CFDA) разрешило к применению пневмококковую вакцину Превенар-13 производства Pfizer. В фармгиганте считают такое решение прорывом, поскольку доступ на рынок для иностранных фармпроизводителей затруднен, а самой Pfizer пришлось в 2015 году прекратить продажи предыдущей версии вакцины после того, как истек срок действия лицензии.  

3 Ноября 2016, 19:21
Pfizer выведет на рынок США биоаналог Ремикейда
18 Октября 2016, 18:57
В Англии Pfizer проиграла патентный спор за препарат Лирика

Апелляционный суд Великобритании поддержал решение суда от 2015 года, разрешившего компании Actavis (подразделение Allergan) продавать в стране дженерик препарата Лирика (прегабалин), блокбастера американской Pfizer c объемом продаж $4,8 млрд в год.

13 Октября 2016, 19:46
Фармкомпании объединяются для разработки новых обезболивающих
В настоящее время страной – лидером по разработкам в области терапии боли признаны США, но в ближайшее время аналитики ожидают подъема японского и европейского рынков. Рост обеспокоенности побочными действиями наркотических обезболивающих и потребность в количественных индикаторах эффективности болеутоляющих средств значительно ускорят развитие технологий на рынке управления болью, говорится в отчете консалтинговой компании Frost & Sullivan.
10 Октября 2016, 18:20
ICU Medical купит у Pfizer бизнес инфузионной терапии за $1 млрд
7 Октября 2016, 19:12
Псковские таможенники обнаружили 8,8 кг поддельного дженерика Виагры
Псковские таможенники задержали 8,8 кг таблеток дженерика Виагры общей стоимостью 1 млн рублей. Злоумышленники незаконно пытались вывезти дженерик Виагры в Латвию и там продать, сообщили в пресс-центре Федеральной таможенной службы.
4 Октября 2016, 10:59
Pfizer отказалась делиться на части
Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила, что не будет делить свой бизнес на два обособленных подразделения. По мнению cовета директоров, это позволит ей остаться в числе крупнейших производителей лекарств в мире.
27 Сентября 2016, 23:50
393
Piramal Enterprises купила у Pfizer четыре бренда за $1,1 млрд
27 Сентября 2016, 19:40
Генеральный директор Pfizer назначен на новую должность
1 Сентября 2016, 16:44
Pfizer приобретет активы AstraZeneca
Американская фармкомпания Pfizer достигла соглашения c британской AstraZeneca о покупке прав на разработку и коммерциализацию ряда антибиотиков за пределами США.
24 Августа 2016, 12:38
Яндекс.Метрика