ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
29 Октября, 3:00
29 Октября, 3:00
62,90 руб
68,68 руб

Дружат дымами

Софья Лопаева
22 Декабря 2014, 15:40
1834
Бразильские чиновники пошли навстречу пациентам и разрешили врачам выписывать препараты из конопли
С декабря 2014 года бразильские врачи получили право выписывать пациентам препараты каннабидиола – одного из каннабиноидов, содержащихся в растениях конопли. Однако само вещество остается запрещен­ным, его разрешено использовать только в отдельных особо тяжелых случаях, что приводит к бюрократи­ческой волоките и высокой стоимости лекарства для пациента. Около половины бразильцев уверены, что применение каннабиноидов в медицине необходимо полностью легализовать.

Первой развитой страной, официально разре­шившей применять лекарства на основе конопли, 13 лет назад стала Канада. Сейчас «медицинская конопля» разрешена в США, Чили, Уругвае, 13 европейских странах и Израиле, а в Индии, Северной Корее и Бангладеш ее никогда и не запрещали.

В Бразилии конопля и получаемые из нее веще­ства до недавнего времени были полностью вне закона, их применение каралось штрафом до $1 тысячи или тюремным заключением. Каннабидиол, применяемый для лечения эпилепсии, входит сразу в два списка запрещенных веществ Нацио­нальной службы по санитарному надзору (Anvisa).

Однако постепенно ситуация меняется.

В конце 2013 года родители шестилетней Анни Фишер, страдающей неизлечимым синдромом Ретта и эпилепсией, узнали, что каннабидиол (КБД) применяется как средство против кон­вульсий. Препарат есть в свободной продаже в нескольких американских штатах, например, вы­пускается в виде масла компанией HempMedsPX, а также продается в форме пищевой добавки, мази и даже шампуня. Cемья Анни решила незаконно привезти его из США. С новым лекарством коли­чество приступов у Анни быстро уменьшилось с 60 в неделю почти до нуля. В марте 2014 года оче­редная партия КБД, предназначавшаяся для ма­ленькой Анни, была задержана в аэропорту, и без лекарства у девочки снова начались приступы.

Тогда родители девочки решили обратиться в суд с просьбой разрешить ввоз каннабидиола для больного ребенка. При помощи популярно­го журнала Superinteressante эта драматическая история приобрела широкую известность и по­лучила общественный резонанс, был даже снят документальный фильм под названием «Неза­конно», рассказывающий о болезни Анни и обо всех трудностях, которые пришлось преодолеть ее родителям.

В апреле 2014 года суд постановил разрешить родителям Анни Фишер ввозить каннабидиол для лечения девочки, что создало прецедент: Anvisa начала принимать запросы на импорт препарата и от других частных лиц. По сообщениям мест­ной прессы, за последние восемь месяцев Anvisa одобрила 238 запросов на ввоз КБД.

Для получения разрешения на импорт препа­рата больной должен предоставить множество документов: рецепт, медицинское заключение, соглашение о совместной ответственности врача и пациента или родителя (опекуна) больного и заполненный бланк заявления на ввоз рецеп­турных препаратов. Опасаясь административной ответственности, многие врачи отказывались выписывать рецепты и подписывать соглашение. Заваленная запросами родителей больных детей Anvisa обратилась в Федеральный совет медици­ны (CFM) с просьбой дать медикам официальное разрешение назначать каннабидиол.

CFM решил пойти навстречу больным и 11 де­кабря обнародовал постановление, разрешив­шее неврологам, нейрохирургам и психиатрам выписывать препараты на основе КБД больным эпилепсией детям и подросткам до 18 лет, если обычные методы лечения не принесли положительных результатов. Тем более что прецедент уже был создан в штате Сан‑Паулу – там Региональ­ный совет медицины Сан‑Паулу принял анало­гичное постановление еще 10 октября 2014 года.

Федеральный совет медицины обращает внима­ние, что резолюция разрешает медикам выписывать препараты только на основе КБД, который, в отличие от других каннабиноидов, не психо­активен. Использование в медицинских целях других производных конопли, например, тетраги­дроканнабинола, запрещено. В тексте резолюции содержатся рекомендации по дозировке препара­тов на основе КБД (2,5 мг/кг – 25 мг/кг) и ста­тистической обработке достигнутых в процессе лечения результатов. Степень чистоты препарата и лекарственная форма определяются в Anvisa.

По новым правилам, пациент, его родители или опекуны должны подписать документ, где гово­рится о том, что они осведомлены о существо­вании альтернативных методов терапии и возможности возникновения побочных эффектов, например сонливости, слабости и отстутствия аппетита.

Кроме того, врачи и пациенты должны будут за­регистрироваться в специальной онлайн‑системе CFM. Врачи обязаны посылать отчеты о том, как проходит лечение. Система позволит отслеживать, кто, где и как использует препарат, и собирать данные о результатах применения препарата и по­бочных эффектах.

Федеральный совет медицины и Бразильская академия неврологии считают все ограничения, указанные в резолюции, оправданными, посколь­ку пока нет научного подтверждения полной безопасности применения каннабиноидов.

Сейчас в Бразилии насчитывается больше 600 ты­сяч человек, страдающих тяжелыми формами эпилепсии, которые не поддаются лечению и ко­торым КБД может помочь.

Сторонники легализации марихуаны считают новую резолюцию важным, но слишком ма­леньким шагом вперед. Основное недовольство вызвано тем, что прописывать можно только одно лекарственное вещество, содержащееся в коно­пле, – каннабидиол, – только детям и подросткам и только после того, как все остальные лекарства не помогли.

Несмотря на разрешение медикам назначать каннабидиол, из списка запрещенных к прода­же препаратов Anvisa он так и не исчез. Процесс ввоза остается по‑прежнему длительным, дорого­стоящим и очень бюрократизированным. Только обеспеченные бразильцы могут позволить себе ввозить это лекарство. На данный момент набор из шести тюбиков с маслом КБД, которых хватит на полгода лечения детской эпилепсии, стоит около $2 500, кроме этой суммы нужно учитывать стоимость провоза, хранения и различные сборы. В общей сложности стоимость лекарства дости­гает $3 тысяч, что является неподъемной суммой для большинства жителей Бразилии, годовой ВВП на душу населения в которой, по данным МВФ, составляет $12 тысяч (в России, для сравнения, свыше $14 тысяч).

Кроме резолюций CFM и реформ в Anvisa, исто­рия Анни повлекла за собой много других собы­тий: объединение родителей больных детей для совместной борьбы за узаконивание КБД в Брази­лии, гражданский иск Федеральной прокуратуры к правительству о разрешении использования каннабиноидов в медицине и науке. В конце октя­бря сенатская комиссия по вопросам конституции и юстиции одобрила законопроект о законном импорте производных конопли для использо­вания в медицинских целях. Законопроект ждет одобрения других комиссий и голосования, а Anvisa даже начала подумывать о том, чтобы перевести медикаменты на основе КБД из списка запрещенных препаратов в группу «особо контро­лируемые», сообщает местная пресса.

Опросы показывают, что мнения в обществе разделились: около половины жителей Бразилии одобряют легализацию лекарств из конопли, дру­гие выступают категорически против. Например, Бразильская ассоциация психиатров считает, что использовать каннабиноиды в медицинских целях не следует, пока не доказаны их безопасность и эффективность.

Пока власти заняты нормотворчеством, жители решают свои проблемы вне правового поля – в штате Рио есть незаконная группировка, занимающаяся домашним производством КБД и бесплатно предоставляющая лекарство матерям больных детей, а жители других штатов неле­гально привозят препараты на основе конопли из США или заказывают их через интернет.

каннабиноиды, конопля, бразилия
Поделиться в соц.сетях
Повышение ставки взноса в ФОМС избавит его от дефицита до 2025 года
28 Октября 2016, 20:47
В России может быть узаконено донорство детских органов
28 Октября 2016, 18:52
ГК «Протек» построит в Подмосковье склад стоимостью 1,5 млрд рублей
28 Октября 2016, 18:50
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году
28 Октября 2016, 18:31
Иностранные инвестфонды проявляют интерес к бразильской мединдустрии
По данным испанской консалтинговой компании Transactional Track Record (TTR), которая следит за сделками слияния и поглощения в Бразилии и во всей Латинской Америке, за последние два года покупок в медицинской отрасли стало значительно больше. В 2014 году TTR зарегистрировала 37 сделок, а в 2015-м – 76. В первой половине 2016 года была закрыта уже 41 сделка. Крупные частные инвестфонды заинтересованы в том, чтобы вкладывать средства в бразильское здравоохранение – в страховые компании, в лаборатории, производство оборудования и медикаментов, а также в госпитальный сегмент.
13 Сентября 2016, 19:42
ВОЗ обновила рекомендации по защите от вируса Зика
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ужесточила рекомендации, касающиеся профилактики заражения вирусом Зика. Вернувшимся из регионов распространения вируса мужчинам и женщинам советуют воздерживаться от незащищенного секса на протяжении как минимум полугода.
7 Сентября 2016, 18:07
Экспорт лекарств из Бразилии снизился на 20% за два года
В кризис, который начался два года назад, объем экспорта лекарственных средств Бразилии снизился на 20%. При этом объем импорта препаратов упал на 13,5%.
17 Августа 2016, 15:50
Расходы на лечение рака в Бразилии выросли в полтора раза за пять лет
Расходы Министерства здравоохранения Бразилии на лечение онкологических заболеваний в стране выросли на 66% за пять лет.
16 Августа 2016, 14:48
В Бразилии началась массовая вакцинация против лихорадки денге
Бразилия запустила первую на территории обеих Америк массовую вакцинацию против лихорадки денге. Программа вакцинации будет реализована в южном штате Парана, где с августа 2015 года 65 тысяч человек заболели геморрагической лихорадкой, 61 пациент скончался от этого заболевания.
15 Августа 2016, 18:39
США оставили в силе ограничение на применение медицинской марихуаны
Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) отказалось вывести марихуану из разряда наркотических веществ, не предназначенных для медицинского применения. Это решение оставило в замешательстве власти ряда штатов, в которых разрешено употребление марихуаны, в том числе в медицинских целях.
15 Августа 2016, 12:51
Бразилия начинает клинические испытания собственного лекарства от рака
С 25 июля в Бразилии начнутся клинические испытания так называемых таблеток от рака – противоракового лекарства, действующим веществом которого является синтетический фосфоэтаноламин. Препарат был разработан бразильским ученым в 90-х годах, никогда не проходил клинических испытаний и не был зарегистрирован, что не мешает сотням бразильцев принимать его в надежде вылечить онкологические заболевания.
22 Июля 2016, 17:08
Лихорадка Зика охватила 55 стран
18 Июля 2016, 17:25
17 тысяч бразильцев, учившихся на врача за границей, не могут работать на родине
14 Июля 2016, 18:58
Во время Олимпиады в Рио могут быть госпитализированы до 700 человек
Министр здравоохранения Бразилии Рикарду Баррус представил Объединенный центр совместных медицинских действий (CIOCS), который будет действовать во время Олимпийских и Паралимпийских игр в Рио. Ожидается, что во время игр состоится 20 тысяч медицинских консультаций, 700 человек могут быть госпитализированы. Министерство здравоохранения Бразилии вывело эти цифры исходя из статистики других крупных мероприятий, например, Чемпионата мира по футболу 2014 года. 
13 Июля 2016, 15:50
В Бразилии предложили ввести «народную медстраховку»
Бразильские некоммерческие организации собираются оспаривать в суде предложение ввести дешевую медицинскую страховку для снижения нагрузки на систему бесплатной медицинской помощи.
12 Июля 2016, 15:40
Inovio проведет первые испытания вакцины от вируса Зика на людях
21 Июня 2016, 13:11
ВОЗ признала связь между вирусом Зика и микроцефалией
15 Июня 2016, 17:57
Aspen ведет переговоры о покупке активов в Бразилии
9 Июня 2016, 19:30
В Бразилии изучат сделку Reckitt Benckiser и Hypermarcas
9 Июня 2016, 16:13
Бразилия обещает обеспечить безопасность от вируса Зика во время Олимпиады
7 Июня 2016, 18:22
Бразильская Cristália запустила собственное производство коллагеназы
6 Июня 2016, 20:10
Takeda планирует приобретения в Бразилии
Рикарду Марек, президент бразильского и латиноамериканского подразделений японской Takeda, заявил, что фармкомпания ищет возможности для приобретения профильного бизнеса в Бразилии.
3 Июня 2016, 18:20
В Бразилии зарегистрировали новый экспресс-тест на вирус Зика
2 Июня 2016, 19:11
Яндекс.Метрика