ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Марта, 12:44
25 Марта, 12:44
57,42 руб
61,86 руб

Братья для бритья

Евгения Журавлева
2 Июля 2013, 12:14
2434
Китайский регулятор CFDA для общения с Johnson&Johnson выбрал жезл потяжелее
Китайские власти, пользуясь безупречным политическим мотивом – заботой об охране здоровья нации, ужесточают требования к деятельности игроков Big Pharma. Так, 13 июня китайский регулятор CFDA вызвал на ковер представителей Johnson&Johnson для выяснения причин отзывов продукции компании с мирового и регионального рынков.

Chinese Food and Drug Administration, роль которой после обновления правительства Поднебесной заметно возросла, потребовала от американской компании, чтобы последняя разъяснила причины участившихся проблем с контролем качества продукции. Контролеры CFDA посчитали, что начиная с 2009 года J&J отзывала свои продукты с китайского рынка 33 раза.

За скобками данного разбирательства остались другие, тоже не очень приятные для компании цифры, опубликованные 16 июня The Health Times: интернет‑издание утверждает, что в период с 2005 года по настоящее время Johnson & Johnson отзывала свою продукцию с мирового рынка 51 раз, однако только в трех случаях изъятие коснулось товаров, реализуемых J&J в Поднебесной. Тем не менее китайцы заявили свое возмущение тем обстоятельством, что мировой производитель якобы воспринимает их в качестве ≪второсортной нации≫, которой можно продавать то, что не рекомендовано населению других стран.

В апреле 2013 года компания отозвала 1,6 млн бутылочек Тайленола, популярного детского сиропа против простуды, с рынка Южной Кореи, ввиду того, что содержание основного ингредиента ацетаминофена не соответствовало спецификации. Вслед за этим, уже в мае 2013 года, местный регулятор заставил дочернюю компанию J&J Janssen Korea приостановить производство пяти препаратов. Действия корейских коллег стали очередным поводом для недовольства представителей CFDA в отношении J&J, которая, по мнению регуляторов, не предприняла никаких попыток отозвать те же самые препараты в Китае и даже проинформировать о потенциальной опасности воспользоваться некачественным товаром.

Несмотря на заверения шанхайского юнита Johnson&Johnson в том, что проблема качества препарата была выявлена исключительно на территории Южной Кореи и никоим образом не касалась Китая, представители CFDA от тональности, взятой в диалоге с J&J, не отказались.

По итогам разбирательств CFDA обещало усилить контроль и надзор за действиями Johnson&Johnson, и заявило требование: изделия и препараты, отозванные с других региональных рынков, должны так же оперативно отзываться в Китае, иначе компании будет грозить остановка производства и продажи товаров. При этом представители регулятора сделали вид, что не услышали заявление J&J о том, что стандарты контроля качества и отзыв продукции применяется во всех странах одинаково, включая Китай.

Поддерживая и развивая требования коллег из CFDA, представитель Национальной комиссии по делам здравоохранения и планирования семьи Сун Чжунши заявил, что любой из игроков Big Pharma обязан информировать регуляторов всех стран в случае отзыва продукции, изымая вызвавшие подозрение продукты со всех рынков, которых потенциально может коснуться риск использования некачественных ЛС и ИМН. J&J, действительно, довольно часто отзывает свою продукцию с рынка, только с начала 2013 года стало известно об 11 инцидентах. Ассортимент продуктов, отозванных за последнее десятилетие, довольно разнообразен: от глюкометров и бедренных имплантатов до ЛС, как правило, безрецептурных (например, противоаллергическое Зиртек и обезболивающее Мотрин). Нынешняя ≪постановка на вид≫ – далеко не первая попытка китайского регулятора ≪отчитать≫ американскую компанию. Так, в 2011 году CFDA рекомендовал J&J, дословно, ≪попрактиковаться в нравственности≫. Этому резкому заявлению предшествовала публикация результатов исследования, проведенного независимой американской группой The Campaign for Safe Cosmetics.

Эксперты установили, что в детском шампуне от Johnson&Johnson содержится формальдегид. Причем из маркетинговой части экспертизы следовал вывод: ≪чистые≫, не содержавшие формальдегида, шампуни поступали на полки магазинов и аптек Великобритании, Японии, Нидерландов и Южной Африки, а вот рынки остальных стран, в том числе США и Китая, снабжались небезопасным продуктом. Скандал поднялся нешуточный. И несмотря на то, что американское FDA еще в 2009 году подтвердило безопасность этого шампуня, в 2011 году J&J снова пришлось опровергать слухи о формальдегиде. Вот только переубедить китайскую аудиторию этими опровержениями не удалось.

Истерия, поднятая местными СМИ, публикующими фотографии детей, у которых якобы в результате использования шампуня на коже появились покраснения, сыпь, и даже стали выпадать волосы, вызвали негодование общественности. В итоге продукт был изъят из продажи в Китае. Тогда, комментируя ситуацию, представитель пекинского подразделения Ernst & Young Дэвид Ланг подчеркнул: информационные вбросы, касающиеся деятельности компаний, занятых в сфере здравоохранения, особенно разрушительно воздействуют на такие рынки, как Китай, где любой негатив распространяется молниеносно, словно лесной пожар.

Очередной разбор полетов, устроенный американской компании китайским регулятором, наблюдатели считают элементом протекционизма в отношении местных производителей. J&J долгие годы была и остается на китайском рынке парафармацевтики лидером (с долей свыше 50%) в стабильно растущем сегменте средств по уходу за детьми. Очевидно, что китайским компаниям довольно сложно конкурировать с таким игроком, как Johnson&Johnson. И потому весьма вероятно, что национальный регулятор, тонко разбирающийся в специфике потребительских настроений, ухватился за пустячный повод, чтобы устроить J&J громкую выволочку, и тем самым слегка скорректировать имидж американской компании.

Подобное предположение вполне уместно, если вспомнить аналогичную историю с детским питанием от европейских производителей, которым CFDA ≪ласково≫, но публично попеняло на ненадлежащее качество продукта. Но однажды прозвучавшее слово ≪недоброкачественный≫ прокатилось по Китаю многократным эхом и заставило миллиардное население обратиться к продукции отечественных производителей.

Называется экспертами и другой мотив избыточного внимания китайского регулятора к иностранным агентам: возможно, CFDA примеряет на себя роль американского FDA, чьи власть и возможности простираются далеко за пределы США. 

cfda, johnson&johnson, китай
Поделиться в соц.сетях
Объeм коммерческого рынка лекарств в феврале снизился на на 5,7%
24 Марта 2017, 19:12
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
«Поволжье-Фарм» обжаловала запрет на исполнение госконтракта
24 Марта 2017, 13:31
Китай планирует сократить сроки одобрения импортных лекарств
Китайское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) намерено упростить правила и сократить сроки одобрения импортных лекарств, чтобы ускорить появление современных препаратов на внутреннем рынке страны.
22 Марта 2017, 8:02
Важнейшие новости прошедшей недели
18 Марта 2017, 9:16
На таможне изъяли более 400 кг искусственных зубов из Китая
7 Февраля 2017, 15:45
Продавцы нелегальных вакцин в Китае осуждены на 19 и 6 лет
24 Января 2017, 19:25
66% онкобольных в Китае покупают лекарства нелегально

Из-за высоких цен на оригинальные препараты две трети китайских пациентов с онкологическими заболеваниями вынуждены покупать необходимые лекарства нелегально. 

28 Декабря 2016, 11:38
827
Павел Ильин
медицинский кибернетик
«Симуляторы пока не могут вытеснить трупы»
19 Декабря 2016, 10:16
Назначен новый руководитель китайского подразделения GSK

Британская фармкомпания GlaxoSmithKline (GSK) назначила новым руководителем своего китайского подразделения Томаса Виллемсена, ранее занимавшего в GSK China должность коммерческого директора. Эрве Гиссерот, два года приводивший подразделение в порядок после грандиозного коррупционного скандала, завершившегося рекордным штрафом, пойдет на повышение – он станет главой фармацевтического бизнеса GSK в Азиатско-Тихоокеанском регионе. 

18 Ноября 2016, 14:56
Merck вложит 170 млн евро в строительство завода в Китае
9 Ноября 2016, 11:45
Pfizer вновь выведет вакцину от пневмококка на рынок Китая

Управление по продуктам и лекарствам Китая (CFDA) разрешило к применению пневмококковую вакцину Превенар-13 производства Pfizer. В фармгиганте считают такое решение прорывом, поскольку доступ на рынок для иностранных фармпроизводителей затруднен, а самой Pfizer пришлось в 2015 году прекратить продажи предыдущей версии вакцины после того, как истек срок действия лицензии.  

3 Ноября 2016, 19:21
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
Китайские миллиардеры заработали на здравоохранении
28 Октября 2016, 9:07
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Novartis централизует научные подразделения
6 Октября 2016, 13:10
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
Инвестиции в китайское цифровое здравоохранение достигли $1,1 млрд
14 Сентября 2016, 16:57
Gilead Sciences займется поставками Совальди в Китай
9 Сентября 2016, 17:20
На Ставрополье откроется Центр китайской медицины

Китайская Народная Республика заинтересована в открытии в Ставропольском крае Центра народной медицины, заявил председатель правления пекинской торгово-промышленной корпорации «Синь Фухай» Чень Чжунцай.

8 Сентября 2016, 19:32
Яндекс.Метрика